Efeito do tratamento intensivo para redução de lipídios em comparação com o tratamento moderado para redução de lipídios na função endotelial
18 de outubro de 2010 atualizado por: Odense University Hospital
O objetivo deste estudo foi medir o efeito do tratamento hipolipemiante moderado e intensivo com rosuvastatina na função endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fuenen
-
Odense, Fuenen, Dinamarca, 5000
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 81 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- STEMI
- sem tratamento prévio com estatinas
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos ou superior a 81 anos
- pacientes inconscientes
- creatinina sérica > 176μmol/L
- colesterol total > 7,0 mmol/l
- hipotireoidismo ((TSH > 1,5 x LSN (limite superior do normal))
- doença hepática atual (ALAT > 2 x LSN)
- creatina quinase inexplicável > 3 x LSN
- abuso de álcool ou drogas nos últimos cinco anos
- miopatia prévia ou reação de hipersensibilidade grave causada por estatinas
- mulheres com potencial para engravidar que não estavam usando métodos contraceptivos químicos ou mecânicos
- mulheres grávidas ou amamentando
- história de malignidade, a menos que um período livre de doença de mais de cinco anos estivesse presente
- pacientes com teste de função pulmonar anormal (LFT)
- participação em outro estudo de medicamento experimental menos de quatro semanas antes da inscrição no presente estudo
- tratamento com ciclosporina ou fibratos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatina 5mg/dia
|
Rosuvastatina 5mg/dia
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatina 40mg/dia
|
Rosuvastatina 40mg/dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A alteração da linha de base na vasodilatação mediada pelo fluxo dependente do endotélio da artéria braquial.
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A mudança da linha de base na vasodilatação mediada por fluxo independente do endotélio da artéria braquial
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Rosuvastatina Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- VF-200600
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