Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnego leczenia obniżającego poziom lipidów w porównaniu z umiarkowanym leczeniem obniżającym poziom lipidów na funkcję śródbłonka

18 października 2010 zaktualizowane przez: Odense University Hospital
Celem pracy była ocena wpływu umiarkowanego i intensywnego leczenia hipolipemizującego rozuwastatyną na czynność śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Dania, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. STEMI
  2. brak wcześniejszego leczenia statynami

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek poniżej 18 lat lub powyżej 81 lat
  2. nieprzytomni pacjenci
  3. kreatynina w surowicy > 176 μmol/l
  4. cholesterol całkowity > 7,0 mmol/l
  5. niedoczynność tarczycy ((TSH > 1,5 x GGN (górna granica normy))
  6. aktualna choroba wątroby (ALAT > 2 x GGN)
  7. niewyjaśniona kinaza kreatynowa > 3 x GGN
  8. nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich pięciu lat
  9. wcześniejsza miopatia lub ciężka reakcja nadwrażliwości wywołana przez statyny
  10. kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosowały antykoncepcji chemicznej lub mechanicznej
  11. kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  12. historii choroby nowotworowej, chyba że występował okres wolny od choroby przez ponad pięć lat
  13. pacjenci z nieprawidłowym testem czynnościowym płuc (LFT)
  14. udział w innym badaniu leku eksperymentalnego mniej niż cztery tygodnie przed włączeniem do niniejszego badania
  15. leczenie cyklosporyną lub fibratami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rozuwastatyna 5 mg/dobę
Lek: Rozuwastatyna 5 mg/dobę
Rozuwastatyna 5 mg/dobę
Inne nazwy:
  • Crestor
ACTIVE_COMPARATOR: Rozuwastatyna 40 mg/dobę
Lek: Rozuwastatyna 40 mg/dobę
Rozuwastatyna 40 mg/dobę
Inne nazwy:
  • Crestor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zależnym od przepływu śródbłonka rozszerzeniu naczyń tętnicy ramiennej.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w niezależnym od przepływu śródbłonka rozszerzeniu naczyń tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VF-200600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj