Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intensiv lipidsänkande behandling jämfört med måttlig lipidsänkande behandling på endotelfunktionen

18 oktober 2010 uppdaterad av: Odense University Hospital
Syftet med denna studie var att mäta effekten av måttlig och intensiv lipidsänkande behandling med rosuvastatin på endotelfunktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Danmark, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 81 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. STEMI
  2. ingen tidigare behandling med statiner

Exklusions kriterier:

  1. ålder under 18 eller över 81 år
  2. medvetslösa patienter
  3. serumkreatinin > 176μmol/L
  4. totalkolesterol > 7,0 mmol/l
  5. hypotyreoidism ((TSH > 1,5 x ULN (övre normalgräns))
  6. aktuell leversjukdom (ALAT > 2 x ULN)
  7. oförklarat kreatinkinas > 3 x ULN
  8. alkohol- eller drogmissbruk under de senaste fem åren
  9. tidigare myopati eller allvarlig överkänslighetsreaktion orsakad av statiner
  10. kvinnor i fertil ålder som inte använde kemiska eller mekaniska preventivmedel
  11. gravida eller ammande kvinnor
  12. tidigare malignitet om inte en sjukdomsfri period på mer än fem år förekom
  13. patienter med onormalt lungfunktionstest (LFT)
  14. deltagande i en annan prövningsläkemedelsstudie mindre än fyra veckor före inskrivningen i denna studie
  15. behandling med ciklosporin eller fibrater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 5 mg/dag
Läkemedel: Rosuvastatin 5 mg/dag
Rosuvastatin 5 mg/dag
Andra namn:
  • Crestor
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 40 mg/dag
Läkemedel: Rosuvastatin 40 mg/dag
Rosuvastatin 40 mg/dag
Andra namn:
  • Crestor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen från baslinjen i endotelberoende flödesmedierad vasodilatation av brachialisartären.
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen från baslinjen i endoteloberoende flödesmedierad vasodilatation av brachialisartären
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VF-200600

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera