Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiv lipidsænkende behandling sammenlignet med moderat lipidsænkende behandling på endotelfunktion

18. oktober 2010 opdateret af: Odense University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at måle effekten af ​​moderat og intensiv lipidsænkende behandling med rosuvastatin på endotelfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Danmark, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. STEMI
  2. ingen forudgående behandling med statiner

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 18 eller over 81 år
  2. bevidstløse patienter
  3. serum kreatinin > 176μmol/L
  4. total-kolesterol > 7,0 mmol/l
  5. hypothyreoidisme ((TSH > 1,5 x ULN (øvre grænse for normal))
  6. nuværende leversygdom (ALAT > 2 x ULN)
  7. uforklaret kreatinkinase > 3 x ULN
  8. alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste fem år
  9. tidligere myopati eller alvorlig overfølsomhedsreaktion forårsaget af statiner
  10. kvinder i den fødedygtige alder, som ikke brugte kemisk eller mekanisk prævention
  11. gravide eller ammende kvinder
  12. anamnese med malignitet, medmindre en sygdomsfri periode på mere end fem år var til stede
  13. patienter med unormal lungefunktionstest (LFT)
  14. deltagelse i en anden afprøvende lægemiddelundersøgelse mindre end fire uger før optagelse i nærværende undersøgelse
  15. behandling med cyclosporin eller fibrater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 5mg/dag
Medicin: Rosuvastatin 5mg/dag
Rosuvastatin 5mg/dag
Andre navne:
  • Crestor
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 40 mg/dag
Medicin: Rosuvastatin 40 mg/dag
Rosuvastatin 40 mg/dag
Andre navne:
  • Crestor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen fra baseline i endotelafhængig flowmedieret vasodilatation af brachialisarterien.
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen fra baseline i endothelium-uafhængig flow-medieret vasodilatation af brachialisarterien
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2010

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VF-200600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosuvastatin 5mg/dag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner