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Effet du traitement hypolipidémiant intensif par rapport au traitement hypolipémiant modéré sur la fonction endothéliale

18 octobre 2010 mis à jour par: Odense University Hospital
Le but de cette étude était de mesurer l'effet d'un traitement hypolipémiant modéré et intensif par la rosuvastatine sur la fonction endothéliale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Danemark, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 81 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. STEMI
  2. pas de traitement préalable avec des statines

Critère d'exclusion:

  1. moins de 18 ans ou plus de 81 ans
  2. patients inconscients
  3. créatinine sérique > 176μmol/L
  4. cholestérol total > 7,0 mmol/l
  5. hypothyroïdie ((TSH > 1,5 x LSN (limite supérieure de la normale))
  6. maladie hépatique actuelle (ALAT > 2 x LSN)
  7. créatine kinase inexpliquée > 3 x LSN
  8. abus d'alcool ou de drogues au cours des cinq dernières années
  9. myopathie antérieure ou réaction d'hypersensibilité grave causée par les statines
  10. les femmes en âge de procréer qui n'utilisaient pas de contraception chimique ou mécanique
  11. femmes enceintes ou allaitantes
  12. antécédents de malignité à moins qu'une période sans maladie de plus de cinq ans ait été présente
  13. patients avec un test de la fonction pulmonaire anormal (LFT)
  14. participation à une autre étude expérimentale sur un médicament moins de quatre semaines avant l'inscription à la présente étude
  15. traitement par ciclosporine ou fibrates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatine 5mg/jour
Médicament: Rosuvastatine 5mg/jour
Rosuvastatine 5mg/jour
Autres noms:
  • Cresteur
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatine 40mg/jour
Médicament: Rosuvastatine 40mg/jour
Rosuvastatine 40mg/jour
Autres noms:
  • Cresteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement par rapport à la ligne de base du débit dépendant de l'endothélium médiait la vasodilatation de l'artère brachiale.
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le changement par rapport à la ligne de base de la vasodilatation médiée par le flux indépendant de l'endothélium de l'artère brachiale
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

19 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VF-200600

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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