Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intensieve lipidenverlagende behandeling in vergelijking met matige lipidenverlagende behandeling op de endotheliale functie

18 oktober 2010 bijgewerkt door: Odense University Hospital
Het doel van deze studie was het meten van het effect van matige en intensieve lipidenverlagende behandeling met rosuvastatine op de endotheelfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Denemarken, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 81 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. STEMI
  2. geen voorafgaande behandeling met statines

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd onder de 18 of boven de 81 jaar
  2. bewusteloze patiënten
  3. serumcreatinine > 176μmol/L
  4. totaal cholesterol > 7,0 mmol/l
  5. hypothyreoïdie ((TSH > 1,5 x ULN (bovengrens van normaal))
  6. huidige leverziekte (ALAT > 2 x ULN)
  7. onverklaarde creatinekinase > 3 x ULN
  8. alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen vijf jaar
  9. eerdere myopathie of ernstige overgevoeligheidsreactie veroorzaakt door statines
  10. vrouwen die zwanger kunnen worden en geen chemische of mechanische anticonceptie gebruikten
  11. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  12. voorgeschiedenis van maligniteit tenzij er sprake was van een ziektevrije periode van meer dan vijf jaar
  13. patiënten met abnormale longfunctietest (LFT)
  14. deelname aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie minder dan vier weken voor deelname aan de huidige studie
  15. behandeling met ciclosporine of fibraten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatine 5 mg/dag
Geneesmiddel: Rosuvastatine 5 mg/dag
Rosuvastatine 5 mg/dag
Andere namen:
  • Crestor
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatine 40 mg/dag
Geneesmiddel: Rosuvastatine 40 mg/dag
Rosuvastatine 40 mg/dag
Andere namen:
  • Crestor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in endotheelafhankelijke stromingsgemedieerde vasodilatatie van de arteria brachialis.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in endotheelonafhankelijke stromingsgemedieerde vasodilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VF-200600

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren