내피 기능에 대한 중등도 지질 저하 치료와 비교한 집중 지질 저하 치료의 효과
2010년 10월 18일 업데이트: Odense University Hospital
이 연구의 목적은 로수바스타틴을 사용한 중등도 및 집중 지질 저하 치료가 내피 기능에 미치는 영향을 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fuenen
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Odense, Fuenen, 덴마크, 5000
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스테미
- 스타틴으로 사전 치료 없음
제외 기준:
- 18세 미만 또는 81세 이상
- 무의식 환자
- 혈청 크레아티닌 > 176μmol/L
- 총 콜레스테롤 > 7.0mmol/l
- 갑상선기능저하증((TSH > 1.5 x ULN(정상의 상한)))
- 현재 간 질환(ALAT > 2 x ULN)
- 설명되지 않는 크레아틴 키나제 > 3 x ULN
- 지난 5년 이내의 알코올 또는 약물 남용
- 이전의 근육병증 또는 스타틴으로 인한 심각한 과민 반응
- 화학적 또는 기계적 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 5년 이상의 무병 기간이 존재하지 않는 한 악성 종양의 병력
- 폐 기능 검사(LFT)가 비정상인 환자
- 현재 연구에 등록하기 전 4주 이내에 다른 연구 약물 연구에 참여
- 사이클로스포린 또는 피브레이트로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 로수바스타틴 5mg/일
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로수바스타틴 5mg/일
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 로수바스타틴 40mg/일
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로수바스타틴 40mg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상완 동맥의 내피 의존성 흐름 매개 혈관 확장의 기준선으로부터의 변화.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상완 동맥의 내피 독립 흐름 매개 혈관 확장의 기준선으로부터의 변화
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
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