强化降脂治疗与适度降脂治疗对内皮功能的影响
2010年10月18日 更新者：Odense University Hospital
本研究的目的是测量瑞舒伐他汀中度和强化降脂治疗对内皮功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fuenen
-
Odense、Fuenen、丹麦、5000
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 81年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心肌梗死
- 之前没有用他汀类药物治疗
排除标准：
- 18岁以下或81岁以上
- 失去知觉的病人
- 血清肌酐 > 176μmol/L
- 总胆固醇 > 7.0 mmol/l
- 甲状腺功能减退症（（TSH > 1.5 x ULN（正常上限））
- 当前肝病 (ALAT > 2 x ULN)
- 无法解释的肌酸激酶 > 3 x ULN
- 过去五年内酗酒或吸毒
- 既往肌病或他汀类药物引起的严重超敏反应
- 未使用化学或机械避孕的有生育潜力的妇女
- 孕妇或哺乳期妇女
- 除非存在超过五年的无病期，否则有恶性肿瘤病史
- 肺功能检查（LFT）异常的患者
- 在参加本研究前不到四个星期参加另一项药物研究
- 用环孢菌素或贝特类药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：瑞舒伐他汀 5mg/天
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瑞舒伐他汀 5mg/天
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：瑞舒伐他汀 40 毫克/天
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瑞舒伐他汀 40 毫克/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内皮依赖性血流介导的肱动脉血管扩张相对于基线的变化。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内皮独立血流介导的肱动脉血管舒张相对于基线的变化
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rasmus Egede, MD、Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月18日
首次发布 (估计)
2010年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月18日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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