Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intenzivní léčby snižující hladinu lipidů ve srovnání se střední léčbou snižující hladinu lipidů na endoteliální funkci

18. října 2010 aktualizováno: Odense University Hospital
Cílem této studie bylo změřit efekt středně intenzivní a intenzivní hypolipidemické léčby rosuvastatinem na endoteliální funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Dánsko, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. STEMI
  2. žádná předchozí léčba statiny

Kritéria vyloučení:

  1. věk pod 18 nebo nad 81 let
  2. pacientů v bezvědomí
  3. sérový kreatinin > 176μmol/l
  4. celkový-cholesterol > 7,0 mmol/l
  5. hypotyreoidismus ((TSH > 1,5 x ULN (horní hranice normy))
  6. současné onemocnění jater (ALAT > 2 x ULN)
  7. nevysvětlitelná kreatinkináza > 3 x ULN
  8. zneužívání alkoholu nebo drog v posledních pěti letech
  9. předchozí myopatie nebo závažná hypersenzitivní reakce způsobená statiny
  10. ženy ve fertilním věku, které neužívaly chemickou nebo mechanickou antikoncepci
  11. těhotné nebo kojící ženy
  12. anamnézu malignity, pokud nebylo přítomno období bez onemocnění déle než pět let
  13. pacienti s abnormálním testem funkce plic (LFT)
  14. účast v jiné výzkumné studii léků méně než čtyři týdny před zařazením do této studie
  15. léčba cyklosporinem nebo fibráty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 5 mg/den
Lék: Rosuvastatin 5 mg/den
Rosuvastatin 5 mg/den
Ostatní jména:
  • Crestor
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 40 mg/den
Lék: Rosuvastatin 40 mg/den
Rosuvastatin 40 mg/den
Ostatní jména:
  • Crestor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty průtoku závislého na endotelu zprostředkovala vazodilataci brachiální tepny.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty průtoku nezávislého na endotelu zprostředkovala vazodilataci brachiální tepny
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VF-200600

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rosuvastatin 5 mg/den

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit