Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intensiv lipidsenkende behandling sammenlignet med moderat lipidsenkende behandling på endotelfunksjon

18. oktober 2010 oppdatert av: Odense University Hospital
Målet med denne studien var å måle effekten av moderat og intensiv lipidsenkende behandling med rosuvastatin på endotelfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Danmark, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. STEMI
  2. ingen tidligere behandling med statiner

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 18 eller over 81 år
  2. bevisstløse pasienter
  3. serumkreatinin > 176μmol/L
  4. totalkolesterol > 7,0 mmol/l
  5. hypotyreoidisme ((TSH > 1,5 x ULN (øvre normalgrense))
  6. nåværende leversykdom (ALAT > 2 x ULN)
  7. uforklarlig kreatinkinase > 3 x ULN
  8. alkohol- eller narkotikamisbruk de siste fem årene
  9. tidligere myopati eller alvorlig overfølsomhetsreaksjon forårsaket av statiner
  10. kvinner i fertil alder som ikke brukte kjemisk eller mekanisk prevensjon
  11. gravide eller ammende kvinner
  12. anamnese med malignitet med mindre en sykdomsfri periode på mer enn fem år var til stede
  13. pasienter med unormal lungefunksjonstest (LFT)
  14. deltakelse i en annen legemiddelstudie mindre enn fire uker før påmelding til denne studien
  15. behandling med ciklosporin eller fibrater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 5mg/dag
Legemiddel: Rosuvastatin 5mg/dag
Rosuvastatin 5mg/dag
Andre navn:
  • Crestor
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 40 mg/dag
Legemiddel: Rosuvastatin 40 mg/dag
Rosuvastatin 40 mg/dag
Andre navn:
  • Crestor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen fra baseline i endotelavhengig strømningsmediert vasodilatasjon av arterien brachialis.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen fra baseline i endoteluavhengig strømningsmediert vasodilatasjon av arterien brachialis
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VF-200600

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere