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Effetto del trattamento ipolipemizzante intensivo rispetto al trattamento ipolipemizzante moderato sulla funzione endoteliale

18 ottobre 2010 aggiornato da: Odense University Hospital
Lo scopo di questo studio era misurare l'effetto del trattamento ipolipemizzante moderato e intensivo con rosuvastatina sulla funzione endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Danimarca, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 81 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. STEMI
  2. nessun precedente trattamento con statine

Criteri di esclusione:

  1. età inferiore a 18 o superiore a 81 anni
  2. pazienti incoscienti
  3. creatinina sierica > 176μmol/L
  4. colesterolo totale > 7,0 mmol/l
  5. ipotiroidismo ((TSH > 1,5 x ULN (limite superiore della norma))
  6. malattia epatica in atto (ALAT > 2 x ULN)
  7. creatina chinasi inspiegabile > 3 x ULN
  8. abuso di alcol o droghe negli ultimi cinque anni
  9. precedente miopatia o grave reazione di ipersensibilità causata da statine
  10. donne in età fertile che non utilizzavano contraccettivi chimici o meccanici
  11. donne incinte o che allattano
  12. storia di malignità a meno che non fosse presente un periodo libero da malattia superiore a cinque anni
  13. pazienti con test di funzionalità polmonare anormale (LFT)
  14. partecipazione a un altro studio sperimentale sui farmaci meno di quattro settimane prima dell'arruolamento nel presente studio
  15. trattamento con ciclosporina o fibrati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Rosuvastatina 5 mg/die
Droga: Rosuvastatina 5 mg/die
Rosuvastatina 5 mg/die
Altri nomi:
  • Crestor
ACTIVE_COMPARATORE: Rosuvastatina 40 mg/die
Droga: Rosuvastatina 40 mg/die
Rosuvastatina 40 mg/die
Altri nomi:
  • Crestor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento rispetto al basale nella vasodilatazione mediata dal flusso endotelio-dipendente dell'arteria brachiale.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento rispetto al basale nella vasodilatazione mediata dal flusso indipendente dell'endotelio dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VF-200600

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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