経口アセチル-L-カルニチン療法は肝性脳症の疲労を軽減します
2010年10月18日 更新者:University of Catania
経口アセチル-L-カルニチン療法は肝性脳症の疲労を軽減する
この研究の目的は、軽度および中等度の脳症患者の身体的および精神的疲労に対する外因性 ALC の効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catania、イタリア、95126
- Cannizzaro Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 自然発症型 HE を伴う慢性肝炎 (West Haven 基準による精神状態グレード 1 または 2) および NCT-A 実行時間が 30 秒を超える;
- 2) 高アンモニア血症 (静脈アンモニア濃度 >50 mmol/L);
- 3) 臨床的、組織学的および超音波検査所見(肝臓の縮小および脾腫)によって診断された肝硬変および内視鏡検査によって観察されたステージIIおよびIIIの食道静脈瘤を有する協力的で入院中の成人患者。
除外基準:
- 1) 胃腸の失血、肝腎症候群または細菌性腹膜炎などの門脈圧亢進症の主要な合併症;
- 2) 重度の急性肝障害;
- 3) 他の神経疾患および代謝障害、真性糖尿病、不均衡な心不全および/または呼吸不全または末期腎疾患を有する患者;
- 4) 中毒性脳損傷がHEの評価を妨げる可能性があるため、アルコール中毒性肝硬変;
- 5) 重度のHE;
- 6) ネオマイシン、分岐鎖アミノ酸などの抗 HE 薬の投与。
- 7) 高タンパク摂取 (追加の高タンパク食)、便秘または精神刺激薬、鎮静薬、抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、またはベンゾジアゼピン拮抗薬 (フルマゼニル)、ベータアドレナリン遮断薬、神経筋遮断薬、特定の抗生物質;
- 8) 体温による変動を避けるため、発熱、敗血症、またはショックの患者も除外されました。
- 9) 文盲。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
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プラセボを 1 日 2 回
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実験的:アセチル-L-カルニチン
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アセチルカルニチン2gを1日2回経口摂取。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
研究の完了
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月18日
最終確認日
2000年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。