- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01223742
Пероральная ацетил-L-карнитиновая терапия снижает утомляемость при печеночной энцефалопатии
18 октября 2010 г. обновлено: University of Catania
ПЕРОРАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ АЦЕТИЛ-L-КАРНИТИНОМ СНИЖАЕТ УСТАЛОСТЬ ПРИ ПЕЧЕНОЧНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИИ
Целью данного исследования было оценить влияние экзогенной АЛК на физическую и умственную усталость у пациентов с энцефалопатией легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1) хронический гепатит со спонтанным манифестным HE (психическое состояние 1 или 2 степени по критериям West Haven) и временем выполнения NCT-A >30 секунд;
- 2) гипераммониемия (венозная концентрация аммиака >50 ммоль/л);
- 3) Совместные, госпитализированные, взрослые пациенты с циррозом печени, диагностированным по клиническим, гистологическим и ультразвуковым данным (уменьшение размеров печени, а также спленомегалия) и варикозным расширением вен пищевода на стадии II и III, наблюдаемым при эндоскопии.
Критерий исключения:
- 1) основные осложнения портальной гипертензии, такие как желудочно-кишечная кровопотеря, гепаторенальный синдром или бактериальный перитонит;
- 2) острое сочетанное поражение печени;
- 3) Пациент с другим неврологическим заболеванием и нарушением обмена веществ, сахарным диабетом, несбалансированной сердечной недостаточностью и/или дыхательной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности;
- 4) алкогольно-токсический цирроз, поскольку токсическое поражение головного мозга может мешать оценке ПЭ;
- 5) тяжелый ПЭ;
- 6) введение препаратов против HE, таких как неомицин, аминокислоты с разветвленной цепью;
- 7) Любые дополнительные провоцирующие факторы, такие как высокое потребление белка (дополнительные продукты с высоким содержанием белка), запор или прием психостимуляторов, седативных средств, антидепрессантов, бензодиазепинов или антагонистов бензодиазепинов (флумазенил), бета-адреноблокаторов, миорелаксантов, некоторых антибиотики;
- 8) пациенты с лихорадкой, сепсисом или шоком также были исключены, чтобы избежать изменений, вызванных температурой тела;
- 9) Неграмотность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
|
плацебо два раза в день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЦЕТИЛ-L-КАРНИТИН
|
2 г ацетилкарнитина принимают внутрь 2 раза в день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2002 г.
Завершение исследования
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2000 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Ноотропные агенты
- Ацетилкарнитин
Другие идентификационные номера исследования
- 8-12-00 B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .