口服乙酰左旋肉碱治疗可减轻肝性脑病患者的疲劳
2010年10月18日 更新者：University of Catania
本研究的目的是评估外源性 ALC 对轻度和中度脑病患者身心疲劳的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Catania、意大利、95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1) 慢性肝炎伴自发性明显 HE（根据 West Haven 标准精神状态 1 级或 2 级）且 NCT-A 表现时间 >30 秒；
- 2）高氨血症（静脉氨浓度>50 mmol/L）；
- 3) 通过临床、组织学和超声检查结果（肝脏体积缩小和脾肿大）诊断为肝硬化并通过内窥镜观察到 II 期和 III 期食管静脉曲张的合作住院成年患者。
排除标准：
- 1）门静脉高压症的主要并发症，如消化道失血、肝肾综合征或细菌性腹膜炎；
- 2）急性叠加性肝损伤；
- 3) 患有其他神经系统疾病和代谢紊乱、糖尿病、不平衡性心力衰竭和/或呼吸衰竭或终末期肾病患者；
- 4）酒精中毒性肝硬化，因为中毒性脑损伤可能会干扰HE的评估；
- 5) 重度HE；
- 6) 给予抗HE药物，如新霉素、支链氨基酸；
- 7) 任何额外的诱发因素，如高蛋白摄入（额外的高蛋白餐）、便秘或摄入精神兴奋剂、镇静剂、抗抑郁药、苯二氮卓类药物或苯二氮卓类拮抗剂（氟马西尼）、β-肾上腺素能阻滞剂、神经肌肉阻滞剂、某些抗生素；
- 8) 发热、败血症或休克患者也被排除在外，以避免因体温引起的变异；
- 9）文盲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
每天两次安慰剂
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实验性的：乙酰左旋肉碱
|
每天两次口服 2 克乙酰肉碱。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
研究完成
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月18日
首次发布 (估计)
2010年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月18日
最后验证
2000年12月1日
更多信息
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