- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01223742
Oral acetyl-L-carnitinterapi reducerer træthed ved hepatisk encefalopati
18. oktober 2010 opdateret af: University of Catania
ORAL ACTYL-L-CARNITIN BEHANDLING REDUCERER TRÆTHED I HEPATISK ENCEFALOPATI
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af eksogen ALC på både fysisk og mental træthed hos milde og moderate encefalopatiske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Kronisk hepatitis med spontan manifest HE (mental tilstand grad 1 eller 2 i henhold til West Haven-kriterierne) og en NCT-A præstationstid >30 sekunder;
- 2) Hyperammonæmi (venøs ammoniakkoncentration >50 mmol/L);
- 3) Samarbejdsvillige, indlagte, voksne patienter med levercirrhose diagnosticeret ved kliniske, histologiske og ultralydsfund (reducerede dimensioner af leveren samt splenomegali) og øsofagusvaricer i stadie II og III observeret ved endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Større komplikationer af portal hypertension, såsom gastrointestinalt blodtab, hepatorenalt syndrom eller bakteriel peritonitis;
- 2) Akut overlejret leverskade;
- 3) Patient med anden neurologisk sygdom og metaboliske lidelser, diabetes mellitus, ubalanceret hjertesvigt og/eller respirationssvigt eller nyresygdom i slutstadiet;
- 4) Alkoholisk-toksisk skrumpelever, fordi giftig hjerneskade kan forstyrre vurderingen af HE;
- 5) Alvorlig HE;
- 6) Administration af anti-HE-medicin såsom neomycin, forgrenede aminosyrer;
- 7) Eventuelle yderligere udløsende faktorer såsom højt proteinindtag (yderligere måltider med højt proteinindhold), forstoppelse eller indtagelse af psykostimulerende midler, beroligende midler, antidepressiva, benzodiazepiner eller benzodiazepiner-antagonister (flumazenil), beta-adrenerge blokkere, neuromuskulære blokerende midler, visse antibiotika;
- 8) Patienter med feber, sepsis eller shock blev også udelukket for at undgå variationer forårsaget af kropstemperatur;
- 9) Analfabetisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
placebo to gange dagligt
|
|
EKSPERIMENTEL: ACTYL-L-CARNITIN
|
2 g acetylcarnitin indtaget oralt to gange dagligt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Studieafslutning
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
19. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2010
Sidst verificeret
1. december 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Leversygdomme
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hepatisk encefalopati
- Hjernesygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Nootropiske midler
- Acetylcarnitin
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-12-00 B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatisk encefalopati
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina
Kliniske forsøg med ACTYL-L-CARNITIN
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAlzheimers sygdomKorea, Republikken
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionAfsluttetSCFA MetabolismeHolland
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendtFriedreichs ataksiForenede Stater
-
University of CataniaAfsluttetHepatisk encefalopati (grad 3 af West Haven Grading Scale)Italien
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Clinical...Aktiv, ikke rekrutterendeSund og raskDet Forenede Kongerige