Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral acetyl-L-karnitinterapi reduserer tretthet ved hepatisk encefalopati

18. oktober 2010 oppdatert av: University of Catania

ORAL ACETYL-L-KARNITIN-TERAPI REDUSERER UTTRØTTHET I HEPATISK ENCEFALOPATI

Målet med denne studien var å evaluere effekten av eksogen ALC på både fysisk og mental tretthet hos milde og moderate encefalopatiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Catania, Italia, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Kronisk hepatitt med spontan manifest HE (mental tilstand grad 1 eller 2 i henhold til West Haven-kriteriene) og en NCT-A ytelsestid >30 sekunder;
  • 2) Hyperammonemi (venøs ammoniakkkonsentrasjon >50 mmol/L);
  • 3) Samarbeidende, innlagte, voksne pasienter med levercirrhose diagnostisert ved kliniske, histologiske og ultrasonografiske funn (reduserte dimensjoner av leveren samt splenomegali) og øsofagusvaricer i stadium II og III observert ved endoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Store komplikasjoner av portal hypertensjon, slik som gastrointestinal blodtap, hepatorenalt syndrom eller bakteriell peritonitt;
  • 2) Akutt overlagret leverskade;
  • 3) Pasient med annen nevrologisk sykdom og metabolske forstyrrelser, diabetes mellitus, ubalansert hjertesvikt og/eller respirasjonssvikt eller nyresykdom i sluttstadiet;
  • 4) Alkoholisk -toksisk skrumplever fordi giftig hjerneskade kan forstyrre vurderingen av HE;
  • 5) Alvorlig HE;
  • 6) Administrering av anti-HE-medisiner som neomycin, forgrenede aminosyrer;
  • 7) Eventuelle tilleggsutløsende faktorer som høyt proteininntak (ekstra proteinrike måltider), forstoppelse eller inntak av psykostimulerende midler, beroligende midler, antidepressiva, benzodiazepiner eller benzodiazepiner-antagonister (flumazenil), beta-adrenerge blokkere, nevromuskulære blokkere, visse antibiotika;
  • 8) Pasienter med feber, sepsis eller sjokk ble også ekskludert for å unngå variasjoner forårsaket av kroppstemperatur;
  • 9) Analfabetisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo to ganger om dagen
EKSPERIMENTELL: ACTYL-L-KARNITIN
2 g acetylkarnitin tatt oralt to ganger daglig.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Sist bekreftet

1. desember 2000

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere