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Orale Acetyl-L-Carnitin-Therapie reduziert Müdigkeit bei hepatischer Enzephalopathie

18. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Catania

ORALE ACETYL-L-CARNITIN-THERAPIE REDUZIERT DIE MÜDIGKEIT BEI HEPATER ENCEPHALOPATHIE

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von exogenem ALC auf die sowohl körperliche als auch geistige Erschöpfung bei leichten und mittelschweren enzephalopatischen Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Catania, Italien, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Chronische Hepatitis mit spontaner manifester HE (Geisteszustandsgrad 1 oder 2 gemäß den West-Haven-Kriterien) und einer NCT-A-Leistungszeit > 30 Sekunden;
  • 2) Hyperammonämie (venöse Ammoniakkonzentration >50 mmol/L);
  • 3) Kooperative, hospitalisierte, erwachsene Patienten mit Leberzirrhose, diagnostiziert durch klinische, histologische und sonographische Befunde (reduzierte Abmessungen der Leber sowie Splenomegalie) und Ösophagusvarizen im Stadium II und III, die durch Endoskopie beobachtet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Hauptkomplikationen der portalen Hypertonie, wie gastrointestinaler Blutverlust, hepatorenales Syndrom oder bakterielle Peritonitis;
  • 2) Akute überlagerte Leberschädigung;
  • 3) Patient mit anderen neurologischen Erkrankungen und Stoffwechselstörungen, Diabetes mellitus, unausgeglichener Herzinsuffizienz und/oder Ateminsuffizienz oder Nierenerkrankung im Endstadium;
  • 4) alkoholtoxische Zirrhose, da toxische Hirnschäden die Beurteilung von HE beeinträchtigen können;
  • 5) schwere HE;
  • 6) Verabreichung von Anti-HE-Medikamenten wie Neomycin, verzweigtkettige Aminosäuren;
  • 7) Alle zusätzlichen auslösenden Faktoren wie hohe Proteinaufnahme (zusätzliche proteinreiche Mahlzeiten), Verstopfung oder Einnahme von Psychostimulanzien, Beruhigungsmitteln, Antidepressiva, Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-Antagonisten (Flumazenil), Betablockern, neuromuskulären Blockern, bestimmten Antibiotika;
  • 8) Patienten mit Fieber, Sepsis oder Schock wurden ebenfalls ausgeschlossen, um körpertemperaturbedingte Schwankungen zu vermeiden;
  • 9) Analphabetismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo zweimal täglich
EXPERIMENTAL: ACETYL-L-CARNITIN
2 g Acetylcarnitin zweimal täglich oral eingenommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2000

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ACETYL-L-CARNITIN

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