Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális acetil-L-karnitin terápia csökkenti a fáradtságot hepatikus encephalopathiában

2010. október 18. frissítette: University of Catania

AZ ORÁLIS ACETYL-L-KARNITIN TERÁPIA CSÖKKENTI A FÁRADTSÁGOT MÁJENCEFALOPÁTIÁBAN

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az exogén ALC hatását mind a fizikai, mind a szellemi fáradtságra enyhe és közepesen súlyos encephalopathiás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Catania, Olaszország, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) Krónikus hepatitis spontán manifeszt HE-vel (a mentális állapot 1. vagy 2. fokozata a West Haven-kritériumok szerint) és az NCT-A teljesítési ideje >30 másodperc;
  • 2) Hyperammonemia (vénás ammónia koncentrációja >50 mmol/L);
  • 3) Klinikai, szövettani és ultrahangos leletekkel diagnosztizált májcirrhosisban (a máj méretének csökkenése, valamint splenomegalia), valamint endoszkópiával II. és III. stádiumú nyelőcsővarixban szenvedő kooperatív, kórházi kezelésű felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 1) A portális hipertónia súlyos szövődményei, például gyomor-bélrendszeri vérveszteség, hepatorenalis szindróma vagy bakteriális hashártyagyulladás;
  • 2) Akut, egymásra utalt májkárosodás;
  • 3) egyéb neurológiai betegségben és anyagcserezavarban, diabetes mellitusban, kiegyensúlyozatlan szívelégtelenségben és/vagy légzési elégtelenségben vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő beteg;
  • 4) Alkoholos-toxikus cirrhosis, mivel a toxikus agykárosodás megzavarhatja a HE értékelését;
  • 5) Súlyos HE;
  • 6) anti-HE gyógyszerek, például neomicin, elágazó láncú aminosavak beadása;
  • 7) Bármilyen további kiváltó tényező, mint például a magas fehérjebevitel (további magas fehérjetartalmú ételek), székrekedés vagy pszicho-stimulánsok, nyugtatók, antidepresszánsok, benzodiazepinek vagy benzodiazepinek-antagonisták (flumazenil), béta-adrenerg blokkolók, neuromuszkuláris blokkoló szerek, bizonyos antibiotikumok;
  • 8) A lázas, szepszisben vagy sokkban szenvedő betegeket szintén kizárták, hogy elkerüljék a testhőmérséklet okozta eltéréseket;
  • 9) Analfabéta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo naponta kétszer
KÍSÉRLETI: ACETIL-L-KARNITIN
2 g acetilkarnitin szájon át naponta kétszer.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2000. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACETIL-L-KARNITIN

3
Iratkozz fel