- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01223742
Az orális acetil-L-karnitin terápia csökkenti a fáradtságot hepatikus encephalopathiában
2010. október 18. frissítette: University of Catania
AZ ORÁLIS ACETYL-L-KARNITIN TERÁPIA CSÖKKENTI A FÁRADTSÁGOT MÁJENCEFALOPÁTIÁBAN
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az exogén ALC hatását mind a fizikai, mind a szellemi fáradtságra enyhe és közepesen súlyos encephalopathiás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catania, Olaszország, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) Krónikus hepatitis spontán manifeszt HE-vel (a mentális állapot 1. vagy 2. fokozata a West Haven-kritériumok szerint) és az NCT-A teljesítési ideje >30 másodperc;
- 2) Hyperammonemia (vénás ammónia koncentrációja >50 mmol/L);
- 3) Klinikai, szövettani és ultrahangos leletekkel diagnosztizált májcirrhosisban (a máj méretének csökkenése, valamint splenomegalia), valamint endoszkópiával II. és III. stádiumú nyelőcsővarixban szenvedő kooperatív, kórházi kezelésű felnőtt betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1) A portális hipertónia súlyos szövődményei, például gyomor-bélrendszeri vérveszteség, hepatorenalis szindróma vagy bakteriális hashártyagyulladás;
- 2) Akut, egymásra utalt májkárosodás;
- 3) egyéb neurológiai betegségben és anyagcserezavarban, diabetes mellitusban, kiegyensúlyozatlan szívelégtelenségben és/vagy légzési elégtelenségben vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő beteg;
- 4) Alkoholos-toxikus cirrhosis, mivel a toxikus agykárosodás megzavarhatja a HE értékelését;
- 5) Súlyos HE;
- 6) anti-HE gyógyszerek, például neomicin, elágazó láncú aminosavak beadása;
- 7) Bármilyen további kiváltó tényező, mint például a magas fehérjebevitel (további magas fehérjetartalmú ételek), székrekedés vagy pszicho-stimulánsok, nyugtatók, antidepresszánsok, benzodiazepinek vagy benzodiazepinek-antagonisták (flumazenil), béta-adrenerg blokkolók, neuromuszkuláris blokkoló szerek, bizonyos antibiotikumok;
- 8) A lázas, szepszisben vagy sokkban szenvedő betegeket szintén kizárták, hogy elkerüljék a testhőmérséklet okozta eltéréseket;
- 9) Analfabéta.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
placebo naponta kétszer
|
KÍSÉRLETI: ACETIL-L-KARNITIN
|
2 g acetilkarnitin szájon át naponta kétszer.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. június 1.
A tanulmány befejezése
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2000. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májelégtelenség
- Májelégtelenség
- Anyagcsere-betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Agyi betegségek, anyagcsere
- Májencephalopathia
- Agyi betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- B-vitamin komplex
- Nootróp szerek
- Acetilkarnitin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8-12-00 B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ACETIL-L-KARNITIN
-
Juliano CasonattoIsmeretlenMagas vérnyomásBrazília
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktív, nem toborzóKolorektális adenoma | III. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IIIA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IIIB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IIIC stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | 0. stádium kolorektális rák AJCC v8 | I. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | II. stádiumú vastag-... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.BefejezveADHD | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityBefejezveHipertónia, tüdőgyulladás | Veleszületett szívhibákEgyesült Államok
-
Marc-André Maheu-CadotteBefejezveSzív elégtelenség | MotivációKanada
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... és más munkatársakIsmeretlenÉletminőség | IzomsorvadásEgyesült Államok
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskBefejezve
-
British University In EgyptBefejezveMaxilláris betegségek
-
University of PittsburghBefejezveAsztmaEgyesült Államok