Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální léčba acetyl-L-karnitinem snižuje únavu u jaterní encefalopatie

18. října 2010 aktualizováno: University of Catania

PERORÁLNÍ TERAPIE ACETYL-L-KARNITINEM SNIŽUJE ÚNAVU PŘI JATERNÍ ENCEFALOPATII

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv exogenního ALC na fyzickou i psychickou únavu u pacientů s mírnou a středně těžkou encefalopatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Chronická hepatitida se spontánně manifestní HE (mentální stav 1. nebo 2. stupně podle kritérií West Haven) a dobou výkonu NCT-A >30 sekund;
  • 2) Hyperamonémie (koncentrace venózního amoniaku >50 mmol/l);
  • 3) Spolupracující, hospitalizovaní dospělí pacienti s jaterní cirhózou diagnostikovanou klinickým, histologickým a ultrasonografickým nálezem (zmenšené rozměry jater i splenomegalie) a jícnové varixy ve stadiu II a III pozorované endoskopicky.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Hlavní komplikace portální hypertenze, jako je gastrointestinální ztráta krve, hepatorenální syndrom nebo bakteriální peritonitida;
  • 2) Akutní superponované poškození jater;
  • 3) pacient s jiným neurologickým onemocněním a metabolickými poruchami, diabetes mellitus, nevyvážené srdeční selhání a/nebo respirační selhání nebo terminální onemocnění ledvin;
  • 4) Alkoholická toxická cirhóza, protože toxické poškození mozku může interferovat s hodnocením HE;
  • 5) Těžká HE;
  • 6) Podávání anti-HE léků, jako je neomycin, aminokyseliny s rozvětveným řetězcem;
  • 7) Jakékoli další vyvolávající faktory, jako je vysoký příjem bílkovin (doplňková jídla s vysokým obsahem bílkovin), zácpa nebo příjem psychostimulantů, sedativ, antidepresiv, benzodiazepinů nebo antagonistů benzodiazepinů (flumazenil), beta-adrenergní blokátory, neuromuskulární blokátory, některé antibiotika;
  • 8) Pacienti s horečkou, sepsí nebo šokem byli také vyloučeni, aby se předešlo změnám způsobeným tělesnou teplotou;
  • 9) Negramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Lék: placebo
placebo dvakrát denně
EXPERIMENTÁLNÍ: ACETYL-L-KARNITIN
Doplněk stravy: ACETYL-L-KARNITIN
2 g acetylkarnitinu užívané perorálně dvakrát denně.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8-12-00 B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACETYL-L-KARNITIN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit