- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01223742
Suun kautta otettava asetyyli-L-karnitiinihoito vähentää väsymystä maksaenkefalopatiassa
maanantai 18. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Catania
SUUN ASETYLI-L-KARNITIININ HOITO VÄHENTÄÄ MAKSUN ENKEFALOPATIAN uupumusta
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eksogeenisen ALC:n vaikutusta sekä fyysiseen että henkiseen väsymykseen lievillä ja keskivaikeilla enkefalopatiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Krooninen hepatiitti, johon liittyy spontaani ilmeinen HE (psyykkinen tila 1 tai 2 West Havenin kriteerien mukaan) ja NCT-A:n suoritusaika >30 sekuntia;
- 2) Hyperammonemia (laskimon ammoniakkipitoisuus > 50 mmol/L);
- 3) Yhteistyökykyiset, sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla on kliinisillä, histologisilla ja ultraäänilöydöksillä diagnosoitu maksakirroosi (pienennetyt maksan mitat sekä splenomegalia) ja ruokatorven suonikohjut vaiheissa II ja III, jotka on todettu endoskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Portaaliverenpainetaudin suuret komplikaatiot, kuten maha-suolikanavan verenhukka, hepatorenaalinen oireyhtymä tai bakteeriperäinen peritoniitti;
- 2) Akuutti päällekkäinen maksavaurio;
- 3) potilas, jolla on muu neurologinen sairaus ja aineenvaihduntahäiriö, diabetes mellitus, epätasapainoinen sydämen vajaatoiminta ja/tai hengitysvajaus tai loppuvaiheen munuaissairaus;
- 4) Alkoholi-toksinen kirroosi, koska toksinen aivovaurio voi häiritä HE:n arviointia;
- 5) vakava HE;
- 6) anti-HE-lääkkeiden, kuten neomysiinin, haaraketjuisten aminohappojen antaminen;
- 7) Muut aiheuttavat tekijät, kuten runsas proteiinin saanti (lisäproteiinipitoiset ateriat), ummetus tai psykostimulanttien, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien tai bentsodiatsepiiniantagonistien (flumatseniili), beetasalpaajien, hermo-lihassalpaajien, tiettyjen antibiootit;
- 8) Potilaat, joilla oli kuume, sepsis tai sokki, suljettiin myös pois, jotta vältetään ruumiinlämpövaihtelut;
- 9) Lukutaidottomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
|
lumelääkettä kahdesti päivässä
|
|
KOKEELLISTA: ASETYLI-L-KARNITIINI
|
2 g asetyylikarnitiinia suun kautta kahdesti päivässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Maksasairaudet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Hepaattinen enkefalopatia
- Aivojen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nootrooppiset aineet
- Asetyylikarnitiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8-12-00 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .