- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01223742
La thérapie orale à l'acétyl-L-carnitine réduit la fatigue dans l'encéphalopathie hépatique
18 octobre 2010 mis à jour par: University of Catania
LA THÉRAPIE ORALE À L'ACÉTYL-L-CARNITINE RÉDUIT LA FATIGUE DANS L'ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'ALC exogène sur la fatigue physique et mentale chez les patients encéphalopatiques légers et modérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Catania, Italie, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1) Hépatite chronique avec HE manifeste spontanée (état mental de grade 1 ou 2 selon les critères de West Haven) et un temps de performance NCT-A> 30 secondes ;
- 2) Hyperammoniémie (concentration veineuse d'ammoniac > 50 mmol/L) ;
- 3) Patients adultes coopératifs hospitalisés présentant une cirrhose du foie diagnostiquée par des constatations cliniques, histologiques et échographiques (dimensions réduites du foie ainsi que splénomégalie) et des varices œsophagiennes de stade II et III observées par endoscopie.
Critère d'exclusion:
- 1) Les complications majeures de l'hypertension portale, telles que la perte de sang gastro-intestinal, le syndrome hépatorénal ou la péritonite bactérienne ;
- 2) Lésion hépatique aiguë superposée ;
- 3) Patient souffrant d'autres maladies neurologiques et de troubles métaboliques, de diabète sucré, d'insuffisance cardiaque déséquilibrée et/ou d'insuffisance respiratoire ou d'insuffisance rénale terminale ;
- 4) Cirrhose alcoolo-toxique parce que les lésions cérébrales toxiques peuvent interférer avec l'évaluation de l'EH ;
- 5) EH sévère ;
- 6) Administration de médicaments anti-HE tels que la néomycine, les acides aminés à chaîne ramifiée ;
- 7) Tout facteur déclenchant supplémentaire tel qu'un apport élevé en protéines (repas supplémentaires riches en protéines), la constipation ou la prise de psychostimulants, de sédatifs, d'antidépresseurs, de benzodiazépines ou d'antagonistes des benzodiazépines (flumazénil), de bêta-bloquants, de bloqueurs neuromusculaires, de certains antibiotiques;
- 8) Les patients souffrant de fièvre, de septicémie ou de choc ont également été exclus pour éviter les variations causées par la température corporelle ;
- 9) Analphabétisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo
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placebo deux fois par jour
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EXPÉRIMENTAL: ACÉTYL-L-CARNITINE
|
2 g d'acétylcarnitine pris par voie orale deux fois par jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement de l'étude
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
19 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2000
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du foie
- Maladies cérébrales métaboliques
- Encéphalopathie hépatique
- Maladies du cerveau
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Agents nootropes
- Acétylcarnitine
Autres numéros d'identification d'étude
- 8-12-00 B
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