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La thérapie orale à l'acétyl-L-carnitine réduit la fatigue dans l'encéphalopathie hépatique

18 octobre 2010 mis à jour par: University of Catania

LA THÉRAPIE ORALE À L'ACÉTYL-L-CARNITINE RÉDUIT LA FATIGUE DANS L'ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'ALC exogène sur la fatigue physique et mentale chez les patients encéphalopatiques légers et modérés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Catania, Italie, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Hépatite chronique avec HE manifeste spontanée (état mental de grade 1 ou 2 selon les critères de West Haven) et un temps de performance NCT-A> 30 secondes ;
  • 2) Hyperammoniémie (concentration veineuse d'ammoniac > 50 mmol/L) ;
  • 3) Patients adultes coopératifs hospitalisés présentant une cirrhose du foie diagnostiquée par des constatations cliniques, histologiques et échographiques (dimensions réduites du foie ainsi que splénomégalie) et des varices œsophagiennes de stade II et III observées par endoscopie.

Critère d'exclusion:

  • 1) Les complications majeures de l'hypertension portale, telles que la perte de sang gastro-intestinal, le syndrome hépatorénal ou la péritonite bactérienne ;
  • 2) Lésion hépatique aiguë superposée ;
  • 3) Patient souffrant d'autres maladies neurologiques et de troubles métaboliques, de diabète sucré, d'insuffisance cardiaque déséquilibrée et/ou d'insuffisance respiratoire ou d'insuffisance rénale terminale ;
  • 4) Cirrhose alcoolo-toxique parce que les lésions cérébrales toxiques peuvent interférer avec l'évaluation de l'EH ;
  • 5) EH sévère ;
  • 6) Administration de médicaments anti-HE tels que la néomycine, les acides aminés à chaîne ramifiée ;
  • 7) Tout facteur déclenchant supplémentaire tel qu'un apport élevé en protéines (repas supplémentaires riches en protéines), la constipation ou la prise de psychostimulants, de sédatifs, d'antidépresseurs, de benzodiazépines ou d'antagonistes des benzodiazépines (flumazénil), de bêta-bloquants, de bloqueurs neuromusculaires, de certains antibiotiques;
  • 8) Les patients souffrant de fièvre, de septicémie ou de choc ont également été exclus pour éviter les variations causées par la température corporelle ;
  • 9) Analphabétisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo deux fois par jour
EXPÉRIMENTAL: ACÉTYL-L-CARNITINE
2 g d'acétylcarnitine pris par voie orale deux fois par jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

19 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2000

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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