Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral acetyl-L-karnitinterapi minskar trötthet vid leverencefalopati

18 oktober 2010 uppdaterad av: University of Catania

ORAL ACETYL-L-KARNITINBEHANDLING MINSKAR TRÖTTHET I HEPATISK ENCEFALOPATI

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av exogen ALC på både fysisk och mental trötthet hos milda och måttliga encefalopatiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Catania, Italien, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Kronisk hepatit med spontant manifest HE (mentalt tillstånd grad 1 eller 2 enligt West Haven-kriterierna) och en NCT-A prestationstid >30 sekunder;
  • 2) Hyperammonemi (venös ammoniakkoncentration >50 mmol/L);
  • 3) Samarbetsvilliga, inlagda, vuxna patienter med levercirros diagnostiserade genom kliniska, histologiska och ultraljudsfynd (minskad leverdimension samt splenomegali) och esofagusvaricer i stadium II och III observerade med endoskopi.

Exklusions kriterier:

  • 1) Större komplikationer av portal hypertoni, såsom gastrointestinal blodförlust, hepatorenalt syndrom eller bakteriell peritonit;
  • 2) Akut överlagrad leverskada;
  • 3) Patient med annan neurologisk sjukdom och metabola störningar, diabetes mellitus, obalanserad hjärtsvikt och/eller andningssvikt eller njursjukdom i slutstadiet;
  • 4) Alkoholtoxisk cirros eftersom giftig hjärnskada kan störa bedömningen av HE;
  • 5) Svår HE;
  • 6) Administrering av anti-HE-läkemedel såsom neomycin, grenkedjiga aminosyror;
  • 7) Eventuella ytterligare utlösande faktorer såsom högt proteinintag (ytterligare proteinrika måltider), förstoppning eller intag av psykostimulerande medel, lugnande medel, antidepressiva medel, bensodiazepiner eller bensodiazepiner-antagonister (flumazenil), beta-adrenerga blockerare, neuromuskulära blockerare, vissa antibiotika;
  • 8) Patienter med feber, sepsis eller chock exkluderades också för att undvika variationer orsakade av kroppstemperatur;
  • 9) Analfabetism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo två gånger om dagen
EXPERIMENTELL: ACTYL-L-KARNITIN
2 g acetylkarnitin tas oralt två gånger om dagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

19 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Senast verifierad

1 december 2000

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera