- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01223742
Doustna terapia acetylo-L-karnityną zmniejsza zmęczenie w encefalopatii wątrobowej
18 października 2010 zaktualizowane przez: University of Catania
DOUSTNA TERAPIA ACETYLO-L-KARNITYNY ZMNIEJSZA ZMĘCZENIE W encefalopatii wątrobowej
Celem pracy była ocena wpływu egzogennego ALC na zmęczenie fizyczne i psychiczne u pacjentów z encefalopatią o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Przewlekłe zapalenie wątroby z samoistnie manifestującą się HE (stan psychiczny 1. lub 2. stopnia według kryteriów West Haven) i czasem wykonania NCT-A >30 s;
- 2) Hiperamonemia (stężenie amoniaku we krwi >50 mmol/l);
- 3) Współpracujący, hospitalizowani, dorośli chorzy z marskością wątroby rozpoznaną na podstawie obrazu klinicznego, histologicznego i ultrasonograficznego (zmniejszenie wymiarów wątroby i powiększenie śledziony) oraz żylaki przełyku w stopniu II i III obserwowane endoskopowo.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Poważne powikłania nadciśnienia wrotnego, takie jak utrata krwi z przewodu pokarmowego, zespół wątrobowo-nerkowy lub bakteryjne zapalenie otrzewnej;
- 2) Ostre nałożone uszkodzenie wątroby;
- 3) Pacjent z innymi chorobami neurologicznymi i zaburzeniami metabolicznymi, cukrzycą, niewyrównaną niewydolnością serca i/lub niewydolnością oddechową lub schyłkową niewydolnością nerek;
- 4) alkoholowo-toksyczna marskość wątroby, ponieważ toksyczne uszkodzenie mózgu może zakłócać ocenę HE;
- 5) Ciężkie HE;
- 6) Podawanie leków przeciw HE, takich jak neomycyna, aminokwasy rozgałęzione;
- 7) Wszelkie dodatkowe czynniki przyspieszające, takie jak duże spożycie białka (dodatkowe posiłki wysokobiałkowe), zaparcia lub przyjmowanie środków psychostymulujących, uspokajających, przeciwdepresyjnych, benzodiazepin lub antagonistów benzodiazepin (flumazenil), beta-blokerów, leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, niektórych antybiotyki;
- 8) Pacjenci z gorączką, posocznicą lub wstrząsem zostali również wykluczeni, aby uniknąć zmian spowodowanych temperaturą ciała;
- 9) Analfabetyzm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
placebo dwa razy dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: ACETYLO-L-KARNITYNA
|
2 g acetylokarnityny przyjmowane doustnie dwa razy dziennie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2002
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2000
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność wątroby
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wątroby
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Encefalopatia wątrobowa
- Choroby mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Środki nootropowe
- Acetylokarnityna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8-12-00 B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .