Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna terapia acetylo-L-karnityną zmniejsza zmęczenie w encefalopatii wątrobowej

18 października 2010 zaktualizowane przez: University of Catania

DOUSTNA TERAPIA ACETYLO-L-KARNITYNY ZMNIEJSZA ZMĘCZENIE W encefalopatii wątrobowej

Celem pracy była ocena wpływu egzogennego ALC na zmęczenie fizyczne i psychiczne u pacjentów z encefalopatią o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Catania, Włochy, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Przewlekłe zapalenie wątroby z samoistnie manifestującą się HE (stan psychiczny 1. lub 2. stopnia według kryteriów West Haven) i czasem wykonania NCT-A >30 s;
  • 2) Hiperamonemia (stężenie amoniaku we krwi >50 mmol/l);
  • 3) Współpracujący, hospitalizowani, dorośli chorzy z marskością wątroby rozpoznaną na podstawie obrazu klinicznego, histologicznego i ultrasonograficznego (zmniejszenie wymiarów wątroby i powiększenie śledziony) oraz żylaki przełyku w stopniu II i III obserwowane endoskopowo.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Poważne powikłania nadciśnienia wrotnego, takie jak utrata krwi z przewodu pokarmowego, zespół wątrobowo-nerkowy lub bakteryjne zapalenie otrzewnej;
  • 2) Ostre nałożone uszkodzenie wątroby;
  • 3) Pacjent z innymi chorobami neurologicznymi i zaburzeniami metabolicznymi, cukrzycą, niewyrównaną niewydolnością serca i/lub niewydolnością oddechową lub schyłkową niewydolnością nerek;
  • 4) alkoholowo-toksyczna marskość wątroby, ponieważ toksyczne uszkodzenie mózgu może zakłócać ocenę HE;
  • 5) Ciężkie HE;
  • 6) Podawanie leków przeciw HE, takich jak neomycyna, aminokwasy rozgałęzione;
  • 7) Wszelkie dodatkowe czynniki przyspieszające, takie jak duże spożycie białka (dodatkowe posiłki wysokobiałkowe), zaparcia lub przyjmowanie środków psychostymulujących, uspokajających, przeciwdepresyjnych, benzodiazepin lub antagonistów benzodiazepin (flumazenil), beta-blokerów, leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, niektórych antybiotyki;
  • 8) Pacjenci z gorączką, posocznicą lub wstrząsem zostali również wykluczeni, aby uniknąć zmian spowodowanych temperaturą ciała;
  • 9) Analfabetyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo dwa razy dziennie
EKSPERYMENTALNY: ACETYLO-L-KARNITYNA
2 g acetylokarnityny przyjmowane doustnie dwa razy dziennie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2000

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj