Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale acetyl-L-carnitine-therapie vermindert vermoeidheid bij hepatische encefalopathie

18 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Catania

ORALE ACETYL-L-CARNITINE-THERAPIE VERMINDERT VERMOEIDHEID BIJ HEPATISCHE ENCEFALOPATHIE

Het doel van deze studie was om het effect van exogene ALC op zowel fysieke als mentale vermoeidheid bij milde en matige encefalopatische patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Catania, Italië, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Chronische hepatitis met spontaan manifeste HE (mentale toestand graad 1 of 2 volgens de criteria van West Haven) en een NCT-A uitvoeringstijd >30 seconden;
  • 2) Hyperammoniëmie (veneuze ammoniakconcentratie >50 mmol/L);
  • 3) Meewerkende, gehospitaliseerde, volwassen patiënten met levercirrose gediagnosticeerd door klinische, histologische en echografische bevindingen (verkleinde afmetingen van de lever evenals splenomegalie) en slokdarmvarices in stadium II en III waargenomen door endoscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Belangrijke complicaties van portale hypertensie, zoals gastro-intestinaal bloedverlies, hepatorenaal syndroom of bacteriële peritonitis;
  • 2) Acuut gesuperponeerd leverletsel;
  • 3) Patiënt met andere neurologische aandoeningen en stofwisselingsstoornissen, diabetes mellitus, onevenwichtig hartfalen en/of ademhalingsfalen of eindstadium nierziekte;
  • 4) Alcohol-toxische cirrose omdat toxische hersenbeschadiging de beoordeling van HE kan verstoren;
  • 5) Ernstige HIJ;
  • 6) Toediening van anti-HE-medicatie zoals neomycine, aminozuren met vertakte keten;
  • 7) Alle bijkomende uitlokkende factoren zoals een hoge eiwitinname (aanvullende eiwitrijke maaltijden), constipatie of inname van psychostimulantia, sedativa, antidepressiva, benzodiazepines of benzodiazepines-antagonisten (flumazenil), bèta-adrenerge blokkers, neuromusculaire blokkers, bepaalde antibiotica;
  • 8) Patiënten met koorts, sepsis of shock werden ook uitgesloten om variaties veroorzaakt door lichaamstemperatuur te vermijden;
  • 9) Analfabetisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo twee keer per dag
EXPERIMENTEEL: ACETYL-L-CARNITINE
2 g acetylcarnitine tweemaal daags oraal ingenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2000

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACETYL-L-CARNITINE

3
Abonneren