- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01223742
Orale acetyl-L-carnitine-therapie vermindert vermoeidheid bij hepatische encefalopathie
18 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Catania
ORALE ACETYL-L-CARNITINE-THERAPIE VERMINDERT VERMOEIDHEID BIJ HEPATISCHE ENCEFALOPATHIE
Het doel van deze studie was om het effect van exogene ALC op zowel fysieke als mentale vermoeidheid bij milde en matige encefalopatische patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Chronische hepatitis met spontaan manifeste HE (mentale toestand graad 1 of 2 volgens de criteria van West Haven) en een NCT-A uitvoeringstijd >30 seconden;
- 2) Hyperammoniëmie (veneuze ammoniakconcentratie >50 mmol/L);
- 3) Meewerkende, gehospitaliseerde, volwassen patiënten met levercirrose gediagnosticeerd door klinische, histologische en echografische bevindingen (verkleinde afmetingen van de lever evenals splenomegalie) en slokdarmvarices in stadium II en III waargenomen door endoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Belangrijke complicaties van portale hypertensie, zoals gastro-intestinaal bloedverlies, hepatorenaal syndroom of bacteriële peritonitis;
- 2) Acuut gesuperponeerd leverletsel;
- 3) Patiënt met andere neurologische aandoeningen en stofwisselingsstoornissen, diabetes mellitus, onevenwichtig hartfalen en/of ademhalingsfalen of eindstadium nierziekte;
- 4) Alcohol-toxische cirrose omdat toxische hersenbeschadiging de beoordeling van HE kan verstoren;
- 5) Ernstige HIJ;
- 6) Toediening van anti-HE-medicatie zoals neomycine, aminozuren met vertakte keten;
- 7) Alle bijkomende uitlokkende factoren zoals een hoge eiwitinname (aanvullende eiwitrijke maaltijden), constipatie of inname van psychostimulantia, sedativa, antidepressiva, benzodiazepines of benzodiazepines-antagonisten (flumazenil), bèta-adrenerge blokkers, neuromusculaire blokkers, bepaalde antibiotica;
- 8) Patiënten met koorts, sepsis of shock werden ook uitgesloten om variaties veroorzaakt door lichaamstemperatuur te vermijden;
- 9) Analfabetisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
placebo twee keer per dag
|
EXPERIMENTEEL: ACETYL-L-CARNITINE
|
2 g acetylcarnitine tweemaal daags oraal ingenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2002
Studie voltooiing
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2000
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Leverfalen
- Leverinsufficiëntie
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Lever Ziekten
- Hersenziekten, Metabool
- Hepatische encefalopathie
- Hersenziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Nootropische middelen
- Acetylcarnitine
Andere studie-ID-nummers
- 8-12-00 B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ACETYL-L-CARNITINE
-
IntraBio IncVoltooidGM2 gangliosidose | Tay-Sachs ziekte | Ziekte van SandhoffVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
IntraBio IncWervingAtaxie Teleangiëctasie | Louis Bar-syndroomSpanje, Verenigde Staten, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
IntraBio IncVoltooidNiemann-Pick-ziekte, type CVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Slowakije, Spanje
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidZiekte van AlzheimerKorea, republiek van
-
IntraBio IncActief, niet wervendNiemann-Pick-ziekte, type CVerenigde Staten, Australië, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Slowakije, Nederland, Tsjechië, Zwitserland
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenHoofd-halskanker
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionVoltooidSCFA MetabolismeNederland
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
Vanderbilt UniversityVoltooid
-
University of South FloridaOnbekendAtaxie van FriedreichVerenigde Staten