Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia oral com acetil-L-carnitina reduz a fadiga na encefalopatia hepática

18 de outubro de 2010 atualizado por: University of Catania

TERAPIA ORAL DE ACETIL-L-CARNITINA REDUZ A FADIGA NA ENCEFALOPATIA HEPÁTICA

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da ALC exógena na fadiga física e mental em pacientes com encefalopatia leve e moderada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Catania, Itália, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Hepatite crônica com manifestação espontânea de EH (grau 1 ou 2 do estado mental de acordo com os critérios de West Haven) e tempo de execução do NCT-A >30 segundos;
  • 2) Hiperamonemia (concentração de amônia venosa >50 mmol/L);
  • 3) Pacientes adultos hospitalizados, cooperativos, com cirrose hepática diagnosticada por achados clínicos, histológicos e ultrassonográficos (dimensões reduzidas do fígado, bem como esplenomegalia) e varizes esofágicas nos estágios II e III observadas por endoscopia.

Critério de exclusão:

  • 1) Complicações maiores da hipertensão portal, como sangramento gastrintestinal, síndrome hepatorrenal ou peritonite bacteriana;
  • 2) Lesão hepática aguda sobreposta;
  • 3) Paciente com outra doença neurológica e distúrbios metabólicos, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca desequilibrada e/ou insuficiência respiratória ou doença renal terminal;
  • 4) Cirrose alcoólica-tóxica porque o dano cerebral tóxico pode interferir na avaliação da EH;
  • 5) EH grave;
  • 6) Administração de medicamentos anti-HE como neomicina, aminoácidos de cadeia ramificada;
  • 7) Quaisquer fatores precipitantes adicionais, como alta ingestão de proteínas (refeições adicionais com alto teor de proteínas), constipação ou ingestão de psicoestimulantes, sedativos, antidepressivos, benzodiazepínicos ou antagonistas de benzodiazepínicos (flumazenil), bloqueadores beta-adrenérgicos, agentes bloqueadores neuromusculares, certos antibióticos;
  • 8) Pacientes com febre, sepse ou choque também foram excluídos para evitar variações causadas pela temperatura corporal;
  • 9) Analfabetismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo duas vezes por dia
EXPERIMENTAL: ACETIL-L-CARNITINA
2 g de acetilcarnitina por via oral duas vezes ao dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever