- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01223742
Terapia oral com acetil-L-carnitina reduz a fadiga na encefalopatia hepática
18 de outubro de 2010 atualizado por: University of Catania
TERAPIA ORAL DE ACETIL-L-CARNITINA REDUZ A FADIGA NA ENCEFALOPATIA HEPÁTICA
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da ALC exógena na fadiga física e mental em pacientes com encefalopatia leve e moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Hepatite crônica com manifestação espontânea de EH (grau 1 ou 2 do estado mental de acordo com os critérios de West Haven) e tempo de execução do NCT-A >30 segundos;
- 2) Hiperamonemia (concentração de amônia venosa >50 mmol/L);
- 3) Pacientes adultos hospitalizados, cooperativos, com cirrose hepática diagnosticada por achados clínicos, histológicos e ultrassonográficos (dimensões reduzidas do fígado, bem como esplenomegalia) e varizes esofágicas nos estágios II e III observadas por endoscopia.
Critério de exclusão:
- 1) Complicações maiores da hipertensão portal, como sangramento gastrintestinal, síndrome hepatorrenal ou peritonite bacteriana;
- 2) Lesão hepática aguda sobreposta;
- 3) Paciente com outra doença neurológica e distúrbios metabólicos, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca desequilibrada e/ou insuficiência respiratória ou doença renal terminal;
- 4) Cirrose alcoólica-tóxica porque o dano cerebral tóxico pode interferir na avaliação da EH;
- 5) EH grave;
- 6) Administração de medicamentos anti-HE como neomicina, aminoácidos de cadeia ramificada;
- 7) Quaisquer fatores precipitantes adicionais, como alta ingestão de proteínas (refeições adicionais com alto teor de proteínas), constipação ou ingestão de psicoestimulantes, sedativos, antidepressivos, benzodiazepínicos ou antagonistas de benzodiazepínicos (flumazenil), bloqueadores beta-adrenérgicos, agentes bloqueadores neuromusculares, certos antibióticos;
- 8) Pacientes com febre, sepse ou choque também foram excluídos para evitar variações causadas pela temperatura corporal;
- 9) Analfabetismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
placebo duas vezes por dia
|
|
EXPERIMENTAL: ACETIL-L-CARNITINA
|
2 g de acetilcarnitina por via oral duas vezes ao dia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2002
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2000
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Fígado
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Encefalopatia hepática
- Doenças Cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Agentes Nootrópicos
- Acetilcarnitina
Outros números de identificação do estudo
- 8-12-00 B
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