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La terapia oral con acetil-L-carnitina reduce la fatiga en la encefalopatía hepática

18 de octubre de 2010 actualizado por: University of Catania

LA TERAPIA ORAL CON ACETIL-L-CARNITINA REDUCE LA FATIGA EN LA ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del ALC exógeno sobre la fatiga física y mental en pacientes con encefalopatía leve y moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Catania, Italia, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Hepatitis crónica con EH manifiesta espontánea (estado mental grado 1 o 2 según los criterios de West Haven) y un tiempo de realización de NCT-A > 30 segundos;
  • 2) Hiperamonemia (concentración venosa de amoníaco >50 mmol/L);
  • 3) Pacientes adultos cooperantes, hospitalizados, con cirrosis hepática diagnosticada por hallazgos clínicos, histológicos y ultrasonográficos (dimensiones reducidas del hígado así como esplenomegalia) y várices esofágicas en estadio II y III observadas por endoscopia.

Criterio de exclusión:

  • 1) Complicaciones mayores de la hipertensión portal, como hemorragia gastrointestinal, síndrome hepatorrenal o peritonitis bacteriana;
  • 2) lesión hepática aguda superpuesta;
  • 3) Paciente con otra enfermedad neurológica y trastornos metabólicos, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca desequilibrada y/o insuficiencia respiratoria o enfermedad renal terminal;
  • 4) cirrosis alcohólica-tóxica porque el daño cerebral tóxico puede interferir con la evaluación de la EH;
  • 5) EH severa;
  • 6) Administración de medicamentos anti-HE como neomicina, aminoácidos de cadena ramificada;
  • 7) Cualquier factor desencadenante adicional, como ingesta elevada de proteínas (comidas adicionales ricas en proteínas), estreñimiento o ingesta de psicoestimulantes, sedantes, antidepresivos, benzodiazepinas o antagonistas de las benzodiazepinas (flumazenil), bloqueadores beta-adrenérgicos, bloqueadores neuromusculares, ciertos antibióticos;
  • 8) También se excluyeron los pacientes con fiebre, sepsis o shock para evitar variaciones provocadas por la temperatura corporal;
  • 9) Analfabetismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
placebo dos veces al día
EXPERIMENTAL: ACETIL-L-CARNITINA
2 g de acetilcarnitina por vía oral dos veces al día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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