中咽頭と軟口蓋の高周波手術の治療前評価 - 多施設研究
中咽頭の治療前評価が間質性軟口蓋高周波手術の結果に与える影響 - 習慣性いびき患者を対象とした多施設共同研究
調査の概要
詳細な説明
表1。 多施設研究に使用される包含および除外基準。
基準 包含 除外 ______________
年齢 (年) 18-65 < 18, > 65
習慣的ないびき はい いいえ 日中の過度の眠気 いいえ はい
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (イベント/時間) < 15 > 15
オーバージェット (mm) < 5 > 5 臨床的に閉塞の疑い いいえ はい 舌の付け根に
口蓋扁桃の大きさ（グレード） 0-II III-IV
鼻呼吸の問題 いいえ はい
咽頭扁桃肥大 いいえ はい
いびきを評価するためのベッドパートナー はい いいえ
______________
略語: BMI = 体格指数、AHI = 無呼吸低呼吸指数。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
表1。 多施設研究に使用される包含および除外基準。
基準 包含 除外 ______________
年齢 (年) 18-65 < 18, > 65
習慣的ないびき はい いいえ 日中の過度の眠気 いいえ はい
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (イベント/時間) < 15 > 15
オーバージェット (mm) < 5 > 5 臨床的に閉塞の疑い いいえ はい 舌の付け根に
口蓋扁桃の大きさ（グレード） 0-II III-IV
鼻呼吸の問題 いいえ はい
咽頭扁桃肥大 いいえ はい
いびきを評価するためのベッドパートナー はい いいえ
______________
略語: BMI = 体格指数、AHI = 無呼吸低呼吸指数。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
間質性軟口蓋 RF 手術
|
局所麻酔下での軟口蓋 RF 手術
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS
時間枠：術後3ヶ月
|
ビジュアル アナログ スケールいびき患者とベッド パートナー
|
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Leif JJ Bäck, MD PhD、Helsinki University Dept of ORL HN Surg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。