Valutazione pretrattamento della chirurgia a radiofrequenza dell'orofaringe e del palato molle: uno studio multicentrico
L'impatto della valutazione pretrattamento dell'orofaringe sull'esito della chirurgia con radiofrequenza del palato molle interstiziale - uno studio multicentrico su pazienti con russamento abituale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
TABELLA 1. Il criterio di inclusione ed esclusione utilizzato per lo studio multicentrico.
Criteri Inclusione Esclusione _____________
Età (anni) 18-65 < 18, > 65
Russamento abituale sì no Eccessiva sonnolenza diurna no sì
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (eventi/ora) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Sospetto clinico di ostruzione no sì alla base della lingua
Dimensione delle tonsille palatine (grado) 0-II III-IV
Problemi di respirazione nasale no sì
Ipertrofia delle tonsille faringee no si
Un compagno di letto per valutare il russamento sì no
_____________
Abbreviazioni: BMI = indice di massa corporea, AHI = indice di apnea-ipopnea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
TABELLA 1. Il criterio di inclusione ed esclusione utilizzato per lo studio multicentrico.
Criteri Inclusione Esclusione _____________
Età (anni) 18-65 < 18, > 65
Russamento abituale sì no Eccessiva sonnolenza diurna no sì
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (eventi/ora) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Sospetto clinico di ostruzione no sì alla base della lingua
Dimensione delle tonsille palatine (grado) 0-II III-IV
Problemi di respirazione nasale no sì
Ipertrofia delle tonsille faringee no si
Un compagno di letto per valutare il russamento sì no
_____________
Abbreviazioni: BMI = indice di massa corporea, AHI = indice di apnea-ipopnea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
Chirurgia RF del palato molle interstiziale
|
Chirurgia RF del palato molle in anestesia locale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VAS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Scala visiva analogica paziente russante e compagno di letto
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEFA
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