Vorbehandlungsbewertung der Radiofrequenzchirurgie am weichen Gaumen des Oropharynx und des weichen Gaumens - eine multizentrische Studie
Der Einfluss der Vorbehandlungsbewertung des Oropharynx auf das Ergebnis der Radiofrequenzchirurgie am interstitiellen weichen Gaumen – eine multizentrische Studie bei Patienten mit gewohnheitsmäßigem Schnarchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TABELLE 1. Das für die multizentrische Studie verwendete Ein- und Ausschlusskriterium.
Kriterien Einschluss Ausschluss _____________
Alter (Jahre) 18-65 < 18, > 65
Gewohnheitsmäßiges Schnarchen ja nein Übermäßige Tagesmüdigkeit nein ja
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (Ereignisse/Stunde) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Klinischer Verdacht auf Obstruktion nein ja am Zungengrund
Größe der Gaumenmandeln (Grad) 0-II III-IV
Nasenatmungsprobleme nein ja
Rachenmandelhypertrophie nein ja
Ein Bettpartner zur Beurteilung des Schnarchens ja nein
_____________
Abkürzungen: BMI = Body-Mass-Index, AHI = Apnoe-Hypopnoe-Index.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
TABELLE 1. Das für die multizentrische Studie verwendete Ein- und Ausschlusskriterium.
Kriterien Einschluss Ausschluss _____________
Alter (Jahre) 18-65 < 18, > 65
Gewohnheitsmäßiges Schnarchen ja nein Übermäßige Tagesmüdigkeit nein ja
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (Ereignisse/Stunde) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Klinischer Verdacht auf Obstruktion nein ja am Zungengrund
Größe der Gaumenmandeln (Grad) 0-II III-IV
Nasenatmungsprobleme nein ja
Rachenmandelhypertrophie nein ja
Ein Bettpartner zur Beurteilung des Schnarchens ja nein
_____________
Abkürzungen: BMI = Body-Mass-Index, AHI = Apnoe-Hypopnoe-Index.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Interstitielle HF-Chirurgie am weichen Gaumen
|
RF-Chirurgie des weichen Gaumens in örtlicher Betäubung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
Visuelle Analogskala schnarchender Patient und Bettpartner
|
3 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LEFA
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