Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbehandlingsvurdering av orofarynx og myk gane radiofrekvenskirurgi - en multisenterstudie

18. oktober 2010 oppdatert av: University of Helsinki

Effekten av forbehandlingsvurdering av orofarynx på interstitiell myk gane radiofrekvenskirurgi - en multisenterstudie i pasienter med vanlig snorking

Interstitiell radiofrekvens (RF) kirurgi av den myke ganen (SP) er et etablert alternativ i behandlingen av vanlig snorking. Beslutningsprosessen i håndteringen av vanlig snorking vil ha nytte av diagnostiske retningslinjer for orofaryngeale funn. Målet var å undersøke korrelasjonen mellom systematiske scorer for klinisk forbehandling orofaryngeal undersøkelse med effekten av interstitiell RF-kirurgi av SP i en multisenterstudie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TABELL 1. Inkluderings- og eksklusjonskriteriet brukt for multisenterstudien.

Kriterier Inkludering Ekskludering _____________

Alder (år) 18-65 < 18, > 65

Vanlig snorking ja nei Overdreven søvnighet på dagtid nei ja

BMI (kg/m2) < 28 > 28

AHI (hendelser/time) < 15 > 15

Overjet (mm) < 5 > 5 Klinisk mistanke om obstruksjon nei ja ved bunnen av tungen

Størrelse på palatin-mandler (grad) 0-II III-IV

Nesepusteproblemer nei ja

Faryngeal mandelhypertrofi nei ja

En sengepartner for å vurdere snorking ja nei

____________

Forkortelser: BMI = body mass index, AHI = apné-hypopnea indeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

TABELL 1. Inkluderings- og eksklusjonskriteriet brukt for multisenterstudien.

Kriterier Inkludering Ekskludering _____________

Alder (år) 18-65 < 18, > 65

Vanlig snorking ja nei Overdreven søvnighet på dagtid nei ja

BMI (kg/m2) < 28 > 28

AHI (hendelser/time) < 15 > 15

Overjet (mm) < 5 > 5 Klinisk mistanke om obstruksjon nei ja ved bunnen av tungen

Størrelse på palatin-mandler (grad) 0-II III-IV

Nesepusteproblemer nei ja

Faryngeal mandelhypertrofi nei ja

En sengepartner for å vurdere snorking ja nei

____________

Forkortelser: BMI = body mass index, AHI = apné-hypopnea indeks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Interstitiell myk gane RF-kirurgi
Fremgangsmåte: Interstitiell kirurgi for myk gane
Bløt gane RF-kirurgi i lokalbedøvelse
Andre navn:
  • RFA
  • RFTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Visuell analog skala snorkende pasient og sengepartner
3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbeidspartnere

Helsinki University Central Hospital
Olympus Surgical Technologies Europe, Celon Ag Medical Instruments, Teltow, Germany

Etterforskere

  • Studieleder: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LEFA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere