Evaluación previa al tratamiento de la cirugía de radiofrecuencia de orofaringe y velo del paladar: un estudio multicéntrico
El impacto de la evaluación previa al tratamiento de la orofaringe en el resultado de la cirugía de radiofrecuencia del paladar blando intersticial: un estudio multicéntrico en pacientes con ronquidos habituales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TABLA 1. El criterio de inclusión y exclusión utilizado para el estudio multicéntrico.
Criterio Inclusión Exclusión _____________
Edad (años) 18-65 < 18, > 65
Ronquido habitual si no Somnolencia diurna excesiva no si
IMC (kg/m2) < 28 > 28
IAH (eventos/hora) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Sospecha clínica de obstrucción no si en la base de la lengua
Tamaño de las amígdalas palatinas (grado) 0-II III-IV
Problemas respiratorios nasales no si
Hipertrofia de amígdalas faríngeas no sí
Un compañero de cama para evaluar los ronquidos si no
_____________
Abreviaturas: IMC = índice de masa corporal, AHI = índice de apnea-hipopnea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
TABLA 1. El criterio de inclusión y exclusión utilizado para el estudio multicéntrico.
Criterio Inclusión Exclusión _____________
Edad (años) 18-65 < 18, > 65
Ronquido habitual si no Somnolencia diurna excesiva no si
IMC (kg/m2) < 28 > 28
IAH (eventos/hora) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Sospecha clínica de obstrucción no si en la base de la lengua
Tamaño de las amígdalas palatinas (grado) 0-II III-IV
Problemas respiratorios nasales no si
Hipertrofia de amígdalas faríngeas no sí
Un compañero de cama para evaluar los ronquidos si no
_____________
Abreviaturas: IMC = índice de masa corporal, AHI = índice de apnea-hipopnea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Cirugía RF del paladar blando intersticial
|
Cirugía RF del paladar blando en anestesia local
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
Escala analógica visual paciente ronquido y compañero de cama
|
3 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEFA
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