Beoordeling voorafgaand aan de behandeling van radiofrequente chirurgie van de orofarynx en het zachte gehemelte - een onderzoek in meerdere centra
De impact van beoordeling van de orofarynx voorafgaand aan de behandeling op het resultaat van radiofrequente chirurgie van het interstitiële zachte gehemelte - een multicenter onderzoek bij patiënten met gewoon snurken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TAFEL 1. Het in- en uitsluitingscriterium dat wordt gebruikt voor de multicenter-studie.
Criteria Opname Uitsluiting _____________
Leeftijd (jaar) 18-65 < 18, > 65
Regelmatig snurken ja nee Overmatige slaperigheid overdag nee ja
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (gebeurtenissen/uur) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Klinische verdenking van obstructie nee ja aan de basis van de tong
Grootte van palatine amandelen (graad) 0-II III-IV
Neusademhalingsproblemen nee ja
Hypertrofie van keelamandelen nee ja
Een bedpartner om snurken te beoordelen ja nee
_____________
Afkortingen: BMI = body mass index, AHI = apneu-hypopneu-index.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
TAFEL 1. Het in- en uitsluitingscriterium dat wordt gebruikt voor de multicenter-studie.
Criteria Opname Uitsluiting _____________
Leeftijd (jaar) 18-65 < 18, > 65
Regelmatig snurken ja nee Overmatige slaperigheid overdag nee ja
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (gebeurtenissen/uur) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Klinische verdenking van obstructie nee ja aan de basis van de tong
Grootte van palatine amandelen (graad) 0-II III-IV
Neusademhalingsproblemen nee ja
Hypertrofie van keelamandelen nee ja
Een bedpartner om snurken te beoordelen ja nee
_____________
Afkortingen: BMI = body mass index, AHI = apneu-hypopneu-index.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
Interstitiële zachte gehemelte RF-chirurgie
|
Zachte gehemelte RF-chirurgie onder lokale anesthesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Visuele analoge schaal snurkende patiënt en bedpartner
|
3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEFA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .