- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01223859
구인두 및 연구개 연구개 고주파 수술의 전치료 평가 - 다기관 연구
입인두의 치료 전 평가가 간질 연구개 고주파 수술 결과에 미치는 영향 - 습관성 코골이 환자를 대상으로 한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
1 번 테이블. 다기관 연구에 사용되는 포함 및 제외 기준.
기준 포함 제외 _____________
연령(세) 18-65 < 18, > 65
습관성 코골이 예 아니오 낮에 지나치게 졸음 아니오 예
BMI(kg/m2) < 28 > 28
AHI(이벤트/시간) < 15 > 15
오버제트(mm) < 5 > 5 설저에 폐색의 임상적 의심 아니오 예
구개편도의 크기(등급) 0-II III-IV
코 호흡 문제 아니요 예
인두 편도선 비대 아니오 예
코골이를 평가하는 침대 파트너 예 아니오
_____________
약어: BMI = 체질량 지수, AHI = 무호흡-저호흡 지수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1 번 테이블. 다기관 연구에 사용되는 포함 및 제외 기준.
기준 포함 제외 _____________
연령(세) 18-65 < 18, > 65
습관성 코골이 예 아니오 낮에 지나치게 졸음 아니오 예
BMI(kg/m2) < 28 > 28
AHI(이벤트/시간) < 15 > 15
오버제트(mm) < 5 > 5 설저에 폐색의 임상적 의심 아니오 예
구개편도의 크기(등급) 0-II III-IV
코 호흡 문제 아니요 예
인두 편도선 비대 아니오 예
코골이를 평가하는 침대 파트너 예 아니오
_____________
약어: BMI = 체질량 지수, AHI = 무호흡-저호흡 지수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
간질 연구개 RF 수술
|
국소마취하에 연구개 RF 수술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS
기간: 수술 후 3개월
|
시각적 아날로그 스케일 코골이 환자 및 침상 파트너
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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