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구인두 및 연구개 연구개 고주파 수술의 전치료 평가 - 다기관 연구

2010년 10월 18일 업데이트: University of Helsinki

입인두의 치료 전 평가가 간질 연구개 고주파 수술 결과에 미치는 영향 - 습관성 코골이 환자를 대상으로 한 다기관 연구

연구개(SP)의 간질 고주파(RF) 수술은 습관성 코골이 치료에서 확립된 옵션입니다. 습관성 코골이 관리의 의사 결정 과정은 구인두 소견에 대한 진단 지침에서 도움이 될 것입니다. 목표는 다기관 연구에서 SP의 간질 RF 수술의 효능과 체계적인 임상 전처리 구인두 검사 점수의 상관관계를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1 번 테이블. 다기관 연구에 사용되는 포함 및 제외 기준.

기준 포함 제외 _____________

연령(세) 18-65 < 18, > 65

습관성 코골이 예 아니오 낮에 지나치게 졸음 아니오 예

BMI(kg/m2) < 28 > 28

AHI(이벤트/시간) < 15 > 15

오버제트(mm) < 5 > 5 설저에 폐색의 임상적 의심 아니오 예

구개편도의 크기(등급) 0-II III-IV

코 호흡 문제 아니요 예

인두 편도선 비대 아니오 예

코골이를 평가하는 침대 파트너 예 아니오

_____________

약어: BMI = 체질량 지수, AHI = 무호흡-저호흡 지수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

1 번 테이블. 다기관 연구에 사용되는 포함 및 제외 기준.

기준 포함 제외 _____________

연령(세) 18-65 < 18, > 65

습관성 코골이 예 아니오 낮에 지나치게 졸음 아니오 예

BMI(kg/m2) < 28 > 28

AHI(이벤트/시간) < 15 > 15

오버제트(mm) < 5 > 5 설저에 폐색의 임상적 의심 아니오 예

구개편도의 크기(등급) 0-II III-IV

코 호흡 문제 아니요 예

인두 편도선 비대 아니오 예

코골이를 평가하는 침대 파트너 예 아니오

_____________

약어: BMI = 체질량 지수, AHI = 무호흡-저호흡 지수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
간질 연구개 RF 수술
국소마취하에 연구개 RF 수술
다른 이름들:
  • RFA
  • RFTA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS
기간: 수술 후 3개월
시각적 아날로그 스케일 코골이 환자 및 침상 파트너
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LEFA

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