Avaliação pré-tratamento da cirurgia de radiofrequência de orofaringe e palato mole - um estudo multicêntrico
O impacto da avaliação pré-tratamento da orofaringe no resultado da cirurgia por radiofrequência intersticial do palato mole - um estudo multicêntrico em pacientes com ronco habitual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
TABELA 1. O critério de inclusão e exclusão utilizado para o estudo multicêntrico.
Critérios Inclusão Exclusão _____________
Idade (anos) 18-65 < 18, > 65
Ronco habitual sim não Sonolência diurna excessiva não sim
IMC (kg/m2) < 28 > 28
IAH (eventos/hora) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Suspeita clínica de obstrução não sim na base da língua
Tamanho das amígdalas palatinas (grau) 0-II III-IV
Problemas de respiração nasal não sim
Hipertrofia de tonsila faríngea não sim
Um companheiro de cama para avaliar o ronco sim não
_____________
Abreviaturas: IMC = índice de massa corporal, IAH = índice de apneia-hipopneia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
TABELA 1. O critério de inclusão e exclusão utilizado para o estudo multicêntrico.
Critérios Inclusão Exclusão _____________
Idade (anos) 18-65 < 18, > 65
Ronco habitual sim não Sonolência diurna excessiva não sim
IMC (kg/m2) < 28 > 28
IAH (eventos/hora) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Suspeita clínica de obstrução não sim na base da língua
Tamanho das amígdalas palatinas (grau) 0-II III-IV
Problemas de respiração nasal não sim
Hipertrofia de tonsila faríngea não sim
Um companheiro de cama para avaliar o ronco sim não
_____________
Abreviaturas: IMC = índice de massa corporal, IAH = índice de apneia-hipopneia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Cirurgia de RF do palato mole intersticial
|
Cirurgia de RF do palato mole em anestesia local
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: 3 meses de pós-operatório
|
Paciente com ronco em escala visual analógica e companheiro de cama
|
3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEFA
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