Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbehandlingsbedömning av orofarynx och mjuk gom radiofrekvenskirurgi - en multicenterstudie

18 oktober 2010 uppdaterad av: University of Helsinki

Effekten av förbehandlingsbedömning av orofarynx på radiofrekvenskirurgi för interstitiell mjuk gom - en multicenterstudie i patienter med vanligt snarkning

Interstitiell radiofrekvensoperation (RF) av den mjuka gommen (SP) är ett etablerat alternativ vid behandling av vanliga snarkning. Beslutsprocessen i hanteringen av vanemässig snarkning skulle dra nytta av diagnostiska riktlinjer för orofaryngeala fynd. Syftet var att undersöka korrelationen mellan systematiska kliniska förbehandlingsresultat för orofaryngeal undersökning med effekten av interstitiell RF-kirurgi av SP i en multicenterstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BORD 1. Inklusions- och exkluderingskriteriet som användes för multicenterstudien.

Kriterier Inkludering Uteslutning _____________

Ålder (år) 18-65 < 18, > 65

Vanlig snarkning ja nej Överdriven sömnighet dagtid nej ja

BMI (kg/m2) < 28 > 28

AHI (händelser/timme) < 15 > 15

Overjet (mm) < 5 > 5 Klinisk misstanke om obstruktion nej ja vid basen av tungan

Storlek på palatinatonsiller (grad) 0-II III-IV

Näsan andningsproblem nej ja

Faryngeal tonsillerhypertrofi nej ja

En sängpartner för att bedöma snarkning ja nej

____________

Förkortningar: BMI = body mass index, AHI = apné-hypopnea index.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

BORD 1. Inklusions- och exkluderingskriteriet som användes för multicenterstudien.

Kriterier Inkludering Uteslutning _____________

Ålder (år) 18-65 < 18, > 65

Vanlig snarkning ja nej Överdriven sömnighet dagtid nej ja

BMI (kg/m2) < 28 > 28

AHI (händelser/timme) < 15 > 15

Overjet (mm) < 5 > 5 Klinisk misstanke om obstruktion nej ja vid basen av tungan

Storlek på palatinatonsiller (grad) 0-II III-IV

Näsan andningsproblem nej ja

Faryngeal tonsillerhypertrofi nej ja

En sängpartner för att bedöma snarkning ja nej

____________

Förkortningar: BMI = body mass index, AHI = apné-hypopnea index.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Interstitiell RF-kirurgi för mjuk gom
Procedur: Interstitiell kirurgi för mjuk gom
Mjuk gom RF-kirurgi i lokalbedövning
Andra namn:
  • RFA
  • RFTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: 3 månader efter operationen
Visuell analog skala snarkning patient och säng partner
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbetspartners

Helsinki University Central Hospital
Olympus Surgical Technologies Europe, Celon Ag Medical Instruments, Teltow, Germany

Utredare

  • Studierektor: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEFA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera