Évaluation préthérapeutique de la chirurgie par radiofréquence de l'oropharynx et du palais mou - une étude multicentrique
L'impact de l'évaluation de l'oropharynx avant le traitement sur les résultats de la chirurgie par radiofréquence du palais mou interstitiel - une étude multicentrique chez des patients souffrant de ronflement habituel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
TABLEAU 1. Le critère d'inclusion et d'exclusion utilisé pour l'étude multicentrique.
Critères Inclusion Exclusion _____________
Âge (ans) 18-65 < 18, > 65
Ronflement habituel oui non Somnolence diurne excessive non oui
IMC (kg/m2) < 28 > 28
AHI (événements/heure) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Suspicion clinique d'obstruction non oui à la base de la langue
Taille des amygdales palatines (grade) 0-II III-IV
Problèmes respiratoires du nez non oui
Hypertrophie des amygdales pharyngées non oui
Un partenaire de lit pour évaluer le ronflement oui non
_____________
Abréviations : IMC = indice de masse corporelle, IAH = indice d'apnée-hypopnée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
TABLEAU 1. Le critère d'inclusion et d'exclusion utilisé pour l'étude multicentrique.
Critères Inclusion Exclusion _____________
Âge (ans) 18-65 < 18, > 65
Ronflement habituel oui non Somnolence diurne excessive non oui
IMC (kg/m2) < 28 > 28
AHI (événements/heure) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Suspicion clinique d'obstruction non oui à la base de la langue
Taille des amygdales palatines (grade) 0-II III-IV
Problèmes respiratoires du nez non oui
Hypertrophie des amygdales pharyngées non oui
Un partenaire de lit pour évaluer le ronflement oui non
_____________
Abréviations : IMC = indice de masse corporelle, IAH = indice d'apnée-hypopnée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: intervention
Chirurgie RF du palais mou interstitiel
|
Chirurgie RF du palais mou en anesthésie locale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SAV
Délai: 3 mois après l'opération
|
Échelle visuelle analogique patient ronflant et partenaire de lit
|
3 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEFA
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