Ocena przed leczeniem chirurgii częstotliwościami radiowymi jamy ustnej i gardła oraz podniebienia miękkiego — badanie wieloośrodkowe
Wpływ oceny jamy ustnej i gardła przed leczeniem na wyniki operacji radiofrekwencji śródmiąższowego podniebienia miękkiego – badanie wieloośrodkowe u pacjentów z nawykowym chrapaniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TABELA 1. Kryterium włączenia i wyłączenia zastosowane w badaniu wieloośrodkowym.
Kryteria Włączenie Wykluczenie ____________
Wiek (lata) 18-65 < 18, > 65
Nawykowe chrapanie tak nie Nadmierna senność w ciągu dnia nie tak
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (zdarzenia/godz.) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Kliniczne podejrzenie niedrożności nie tak u podstawy języka
Wielkość migdałków podniebiennych (stopień) 0-II III-IV
Problemy z oddychaniem przez nos nie tak
Przerost migdałków gardłowych nie tak
Partner łóżkowy do oceny chrapania tak nie
____________
Skróty: BMI = wskaźnik masy ciała, AHI = wskaźnik bezdechów i spłyconych oddechów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
TABELA 1. Kryterium włączenia i wyłączenia zastosowane w badaniu wieloośrodkowym.
Kryteria Włączenie Wykluczenie ____________
Wiek (lata) 18-65 < 18, > 65
Nawykowe chrapanie tak nie Nadmierna senność w ciągu dnia nie tak
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (zdarzenia/godz.) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Kliniczne podejrzenie niedrożności nie tak u podstawy języka
Wielkość migdałków podniebiennych (stopień) 0-II III-IV
Problemy z oddychaniem przez nos nie tak
Przerost migdałków gardłowych nie tak
Partner łóżkowy do oceny chrapania tak nie
____________
Skróty: BMI = wskaźnik masy ciała, AHI = wskaźnik bezdechów i spłyconych oddechów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Chirurgia RF śródmiąższowego podniebienia miękkiego
|
Chirurgia RF podniebienia miękkiego w znieczuleniu miejscowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Wizualna skala analogowa chrapiącego pacjenta i partnera w łóżku
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEFA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .