Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnielun ja pehmeän kitalakeen radiotaajuuskirurgian esikäsittelyarviointi – monikeskustutkimus

maanantai 18. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Helsinki

Suunnielun esikäsittelyarvioinnin vaikutus interstitiaalisen pehmeä kitalaen radiotaajuisen leikkauksen tuloksiin – monikeskustutkimus potilailla, joilla on tavallista kuorsausta

Pehmeän kitalaen (SP) interstitiaalinen radiotaajuusleikkaus (RF) on vakiintunut vaihtoehto tavanomaisen kuorsauksen hoidossa. Tavallisen kuorsauksen hallinnan päätöksentekoprosessi hyötyisi suunnielun löydösten diagnostisista ohjeista. Tavoitteena oli tutkia systemaattisten kliinisten hoitoa edeltävien suunnielun tutkimustulosten korrelaatiota SP:n interstitiaalisen RF-leikkauksen tehokkuuden kanssa monikeskustutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄ 1. Monikeskustutkimuksessa käytetty sisällyttäminen ja poissulkemiskriteeri.

Kriteerien sisällyttämisen poissulkeminen _____________

Ikä (vuotta) 18-65 < 18, > 65

Tavanomaista kuorsausta kyllä ​​ei Liiallinen päiväunisuus ei kyllä

BMI (kg/m2) < 28 > 28

AHI (tapahtumia/tunti) < 15 > 15

Ylisuihku (mm) < 5 > 5 Kliininen epäily tukkeutumisesta ei kyllä ​​kielen tyvestä

Palatinisten risojen koko (luokka) 0-II III-IV

Nenän hengitysvaivoja ei kyllä

Nielun nielurisojen hypertrofia ei kyllä

Sänkykumppani arvioimaan kuorsausta kyllä ​​ei

_____________

Lyhenteet: BMI = painoindeksi, AHI = apnea-hypopneaindeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄ 1. Monikeskustutkimuksessa käytetty sisällyttäminen ja poissulkemiskriteeri.

Kriteerien sisällyttämisen poissulkeminen _____________

Ikä (vuotta) 18-65 < 18, > 65

Tavanomaista kuorsausta kyllä ​​ei Liiallinen päiväunisuus ei kyllä

BMI (kg/m2) < 28 > 28

AHI (tapahtumia/tunti) < 15 > 15

Ylisuihku (mm) < 5 > 5 Kliininen epäily tukkeutumisesta ei kyllä ​​kielen tyvestä

Palatinisten risojen koko (luokka) 0-II III-IV

Nenän hengitysvaivoja ei kyllä

Nielun nielurisojen hypertrofia ei kyllä

Sänkykumppani arvioimaan kuorsausta kyllä ​​ei

_____________

Lyhenteet: BMI = painoindeksi, AHI = apnea-hypopneaindeksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Interstitiaalinen pehmeä kitalaen RF-leikkaus
Menettely: Interstitiaalinen pehmeä kitalaleikkaus
Pehmeän suulaen RF-leikkaus paikallispuudutuksessa
Muut nimet:
  • RFA
  • RFTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen vaaka kuorsaava potilas ja sänkykumppani
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital
Olympus Surgical Technologies Europe, Celon Ag Medical Instruments, Teltow, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEFA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa