Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная оценка радиочастотной хирургии ротоглотки и мягкого неба - многоцентровое исследование

18 октября 2010 г. обновлено: University of Helsinki

Влияние предварительной оценки состояния ротоглотки на интерстициальный эффект радиочастотной хирургии мягкого неба - многоцентровое исследование у пациентов с привычным храпом

Интерстициальная радиочастотная (РЧ) хирургия мягкого неба (МН) является признанным методом лечения привычного храпа. Процессу принятия решений в лечении привычного храпа могут помочь рекомендации по диагностике заболеваний ротоглотки. Цель состояла в том, чтобы изучить корреляцию результатов систематического клинического осмотра ротоглотки перед лечением с эффективностью интерстициальной радиочастотной хирургии СП в многоцентровом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ТАБЛИЦА 1. Критерии включения и исключения, используемые для многоцентрового исследования.

Критерии Включение Исключение _____________

Возраст (лет) 18-65 < 18, > 65

Привычный храп да нет Чрезмерная дневная сонливость нет да

ИМТ (кг/м2) < 28 > 28

AHI (событий/час) < 15 > 15

Overjet (мм) < 5 > 5 Клиническое подозрение на непроходимость нет да у основания языка

Размер небных миндалин (степень) 0-II III-IV

Проблемы с носовым дыханием нет да

Гипертрофия глоточной миндалины нет да

Партнер по постели для оценки храпа да нет

_____________

Сокращения: ИМТ = индекс массы тела, ИАГ = индекс апноэ-гипопноэ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ТАБЛИЦА 1. Критерии включения и исключения, используемые для многоцентрового исследования.

Критерии Включение Исключение _____________

Возраст (лет) 18-65 < 18, > 65

Привычный храп да нет Чрезмерная дневная сонливость нет да

ИМТ (кг/м2) < 28 > 28

AHI (событий/час) < 15 > 15

Overjet (мм) < 5 > 5 Клиническое подозрение на непроходимость нет да у основания языка

Размер небных миндалин (степень) 0-II III-IV

Проблемы с носовым дыханием нет да

Гипертрофия глоточной миндалины нет да

Партнер по постели для оценки храпа да нет

_____________

Сокращения: ИМТ = индекс массы тела, ИАГ = индекс апноэ-гипопноэ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
Радиочастотная хирургия интерстициального мягкого неба
Процедура: Хирургия интерстициального мягкого неба
Радиочастотная хирургия мягкого неба под местной анестезией
Другие имена:
  • РФА
  • РФТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Визуально-аналоговая шкала храпа пациента и партнера по кровати
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

Helsinki University Central Hospital
Olympus Surgical Technologies Europe, Celon Ag Medical Instruments, Teltow, Germany

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEFA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться