Forbehandlingsvurdering af oropharynx og blød gane radiofrekvenskirurgi - en multicenterundersøgelse
Virkningen af forbehandlingsvurdering af oropharynx på interstitiel blød gane radiofrekvenskirurgi - en multicenterundersøgelse i patienter med sædvanlig snorken
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TABEL 1. Inklusions- og eksklusionskriteriet brugt til multicenterundersøgelsen.
Kriterier Inkludering Eksklusion _____________
Alder (år) 18-65 < 18, > 65
Sædvanlig snorken ja nej Overdreven søvnighed i dagtimerne nej ja
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (hændelser/time) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Klinisk mistanke om obstruktion nej ja ved bunden af tungen
Størrelse af palatine mandler (grad) 0-II III-IV
Næse vejrtrækningsproblemer nej ja
Pharyngeal tonsill hypertrofi nej ja
En sengepartner til at vurdere snorken ja nej
____________
Forkortelser: BMI = body mass index, AHI = apnø-hypopnea index.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
TABEL 1. Inklusions- og eksklusionskriteriet brugt til multicenterundersøgelsen.
Kriterier Inkludering Eksklusion _____________
Alder (år) 18-65 < 18, > 65
Sædvanlig snorken ja nej Overdreven søvnighed i dagtimerne nej ja
BMI (kg/m2) < 28 > 28
AHI (hændelser/time) < 15 > 15
Overjet (mm) < 5 > 5 Klinisk mistanke om obstruktion nej ja ved bunden af tungen
Størrelse af palatine mandler (grad) 0-II III-IV
Næse vejrtrækningsproblemer nej ja
Pharyngeal tonsill hypertrofi nej ja
En sengepartner til at vurdere snorken ja nej
____________
Forkortelser: BMI = body mass index, AHI = apnø-hypopnea index.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Interstitiel blød gane RF kirurgi
|
Blød gane RF kirurgi i lokalbedøvelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Visuel analog skala snorkende patient og sengepartner
|
3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Leif JJ Bäck, MD PhD, Helsinki University Dept of ORL HN Surg
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEFA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .