口咽和软腭射频手术的治疗前评估——一项多中心研究
2010年10月18日 更新者：University of Helsinki
口咽部治疗前评估对间质性软腭射频手术结果的影响——一项针对习惯性打鼾患者的多中心研究
软腭 (SP) 间质射频 (RF) 手术是治疗习惯性打鼾的既定选择。
习惯性打鼾管理的决策过程将受益于口咽部发现的诊断指南。
目的是在一项多中心研究中探讨系统的临床治疗前口咽检查评分与 SP 间质射频手术疗效的相关性
研究概览
详细说明
表格1。 用于多中心研究的纳入和排除标准。
标准纳入排除____________
年龄（岁） 18-65 < 18, > 65
习惯性打鼾 是 否 白天过度嗜睡 否 是
体重指数（公斤/平方米） < 28 > 28
AHI（事件/小时）< 15 > 15
覆盖 (mm) < 5 > 5 临床怀疑舌根阻塞 否 是
腭扁桃体大小（等级）0-II III-IV
鼻子呼吸问题 否 是
咽扁桃体肥大 否 是
评估打鼾的床伴 是 否
______________
缩写：BMI = 体重指数，AHI = 呼吸暂停低通气指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
表格1。 用于多中心研究的纳入和排除标准。
标准纳入排除____________
年龄（岁） 18-65 < 18, > 65
习惯性打鼾 是 否 白天过度嗜睡 否 是
体重指数（公斤/平方米） < 28 > 28
AHI（事件/小时）< 15 > 15
覆盖 (mm) < 5 > 5 临床怀疑舌根阻塞 否 是
腭扁桃体大小（等级）0-II III-IV
鼻子呼吸问题 否 是
咽扁桃体肥大 否 是
评估打鼾的床伴 是 否
______________
缩写：BMI = 体重指数，AHI = 呼吸暂停低通气指数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
间质性软腭射频手术
|
局部麻醉下的软腭射频手术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增值服务
大体时间：术后3个月
|
打鼾患者和床伴的视觉模拟量表
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Leif JJ Bäck, MD PhD、Helsinki University Dept of ORL HN Surg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月18日
首次发布 (估计)
2010年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月18日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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