小児がんサバイバーの診断、治療、晩期合併症のリスクに関する知識: サバイバーシップ専門クリニック
2017年3月30日 更新者：Vanderbilt University Medical Center
小児がんサバイバーの診断、治療、晩期合併症のリスクに関する知識：サバイバーシップ専門クリニックでのケアの影響
この2部構成の調査研究では、REACH for Survivorshipクリニックで専門的なフォローアップケアを受けている小児がんサバイバーと、日常的なフォローアップケアを受けている患者を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
188
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
REACH for Survivorship クリニックの新規がん患者 50 人、REACH for Survivorship クリニックの再診がん患者 50 人、定期治療のがん患者 100 人がこの研究に登録する予定です。
説明
包含基準:
- リスクに適応したプロトコルに従った原発性悪性腫瘍の治療
- 診断時の年齢 ≤ 21 歳
- 現在、病気の兆候はなく生きています
- 15年以内に治療を中止してください
除外基準:
-骨髄移植を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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日常的な患者ケア
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REACHクリニックに登録済みの患者
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REACHクリニックの新規患者様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多専門分野のサバイバーシップクリニックに参加することで得られた知識。横断的アプローチと縦断的アプローチの両方で自己申告と医療記録データを比較することで測定されます。
時間枠：12ヶ月
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患者のインタビューからのデータに加えて、医療記録のレビューには、一般的な患者の人口統計データ、がんの診断、治療、および継続的なフォローアップケアに関するデータが含まれます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専門クリニックでの初回診察が、がんの診断、治療、晩期合併症のリスクに関する小児がん経験者の知識にどのような影響を与えるかを、サンプリングされた 3 つの時点における患者の理解を比較することによって特徴づけます。
時間枠：クリニック前とクリニック後の1か月と3か月の面接。
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クリニック前とクリニック後の1か月と3か月の面接。
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医療記録とサバイバーシップ・ケア・プランを比較し、長期フォローアップ・ケアの種類に基づいて小児がんサバイバーが受けた晩期合併症に関する推奨スクリーニングの相対レベルの差異を分析。
時間枠：12ヶ月
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スコアリングされた回答により、患者のコホート内およびコホート間の差異の定量的分析が可能になります。
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12ヶ月
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プログラムのフィードバックの定性的評価は、REACH for Survivorship クリニックで提供されるケアの改善に役立ちます。
時間枠：12ヶ月
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このデータは傾向について定性的に評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月30日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VICCREACH1038
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。