Znalosti pacientů s rakovinou v dětství o diagnóze, léčbě a riziku pozdních následků: Specializovaná klinika pro přežití
30. března 2017 aktualizováno: Vanderbilt University Medical Center
Znalosti pacientů s rakovinou v dětství o jejich diagnóze, léčbě a riziku pozdních následků: Vliv péče na specializované klinice pro přežití
Tato dvoudílná výzkumná studie porovná pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství a dostávají specializovanou následnou péči na klinice REACH pro přežití, s pacienty, kteří dostávají běžnou následnou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
188
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Očekává se, že se do této studie zapíše padesát nových pacientů s rakovinou na klinice REACH for Survivorship, padesát vracejících se pacientů s rakovinou na klinice REACH for Survivorship a sto pacientů s rakovinou v běžné péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba primární malignity podle protokolu přizpůsobeného riziku
- Věk ≤ 21 let v době diagnózy
- V současné době žije bez známek nemoci
- Bez terapie ne déle než 15 let
Kritéria vyloučení:
-Pacienti, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rutinní péče o pacienty
|
|
|
Dříve zapsaní pacienti kliniky REACH
|
|
|
Noví pacienti kliniky REACH
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti získané návštěvou multioborové kliniky přežití, které budou měřeny porovnáním vlastní zprávy s údaji ze zdravotní dokumentace v průřezovém i longitudinálním přístupu.
Časové okno: 12 měsíců
|
Kromě údajů z rozhovorů s pacienty bude kontrola lékařských záznamů zahrnovat obecná demografická data pacientů a také údaje týkající se diagnózy rakoviny, léčby a průběžné následné péče.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace toho, jak počáteční konzultace na specializované klinice ovlivňuje znalosti pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, o jejich diagnóze, léčbě a riziku pozdních následků, a to porovnáním porozumění pacienta mezi 3 vybranými časovými body.
Časové okno: předklinické a poklinické rozhovory po 1 a 3 měsících.
|
předklinické a poklinické rozhovory po 1 a 3 měsících.
|
|
|
Analýza rozdílů v relativních úrovních doporučeného screeningu pozdních účinků, které podstoupili osoby, které přežily rakovinu v dětství, na základě typu jejich dlouhodobé následné péče srovnávající lékařské záznamy s plánem péče o přežití.
Časové okno: 12 měsíců
|
Bodované odpovědi umožní kvantitativní analýzu rozdílů v rámci a mezi kohortami pacientů
|
12 měsíců
|
|
Kvalitativní vyhodnocení zpětné vazby programu poslouží ke zlepšení péče poskytované na klinice REACH for Survivorship
Časové okno: 12 měsíců
|
Tato data budou kvalitativně vyhodnocena z hlediska trendů.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VICCREACH1038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská rakovina
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko