Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børnekræftoverleveres viden om diagnose, behandling og risiko for senfølger: Specialiseret overlevelsesklinik

30. marts 2017 opdateret af: Vanderbilt University Medical Center

Børnekræftoverleveres viden om deres diagnose, behandling og risiko for senfølger: Virkningen af ​​pleje i en specialiseret overlevelsesklinik

Dette todelte forskningsstudie vil sammenligne børnekræftoverlevere, der modtager specialiseret opfølgningspleje i REACH for Survivorship-klinikken, med patienter, der modtager rutinemæssig opfølgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 nye kræftpatienter i REACH for Survivorship-klinikken, 50 tilbagevendende kræftpatienter i REACH for Survivorship-klinikken og 100 rutineprægede kræftpatienter forventes at tilmelde sig denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling for primær malignitet efter risikotilpasset protokol
  • Alder ≤ 21 år på diagnosetidspunktet
  • I øjeblikket i live uden tegn på sygdom
  • Uden terapi i højst 15 år

Ekskluderingskriterier:

-Patienter, der har fået en knoglemarvstransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rutinemæssig patientbehandling
  • Standardsamtale (2-15 år fra sidste behandling)
  • Demografisk datainterview (præ-indledende undersøgelsesinterview)
Tidligere tilmeldte REACH-klinikpatienter
  • REACH klinikbesøg (indledende eller regelmæssigt)
  • Post-REACH klinikinterview (3 måneder fra indledende eller almindeligt klinikbesøg)
  • Demografisk datainterview (før-indledende undersøgelsesinterview)
Nye REACH-klinikpatienter
  • Pre-REACH Clinic Interview (2-15 år fra sidste behandling)
  • REACH klinikbesøg (indledende eller regelmæssigt)
  • Post-REACH klinikinterview (1 måned fra det første klinikbesøg)
  • Post-REACH klinikinterview (3 måneder fra indledende eller regelmæssigt klinikbesøg)
  • Demografisk datainterview (før-indledende undersøgelsesinterview)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden opnået ved at deltage i en multispecial Survivorship Clinic, som vil blive målt ved sammenligning af selvrapportering med journaldata i både tværsnits- og longitudinelle tilgang.
Tidsramme: 12 måneder
Ud over data fra patientinterviews vil en gennemgang af journaler omfatte generelle patientdemografiske data samt data vedrørende kræftdiagnose, behandling og løbende opfølgning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af, hvordan den indledende konsultation i en specialiseret klinik påvirker børnekræftoverleveres viden om deres kræftdiagnose, behandling og risiko for senfølger ved at sammenligne patientens forståelse blandt 3 samplede tidspunkter.
Tidsramme: præ-klinik og en post-klinik samtaler på 1 og 3 måneder.
præ-klinik og en post-klinik samtaler på 1 og 3 måneder.
En analyse af forskelle i relative niveauer af anbefalet screening for senfølger, som børnekræftoverlevere har modtaget baseret på typen af ​​deres langsigtede opfølgningspleje, der sammenligner journaler med Survivorship Care Plan.
Tidsramme: 12 måneder
Bedømte svar vil give mulighed for kvantitativ analyse af forskelle inden for og mellem kohorter af patienter
12 måneder
En kvalitativ evaluering af programfeedback vil tjene til at forbedre plejen i REACH for Survivorship-klinikken
Tidsramme: 12 måneder
Disse data vil blive evalueret kvalitativt for tendenser.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICCREACH1038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med interview

Abonner