- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01223872
Børnekræftoverleveres viden om diagnose, behandling og risiko for senfølger: Specialiseret overlevelsesklinik
30. marts 2017 opdateret af: Vanderbilt University Medical Center
Børnekræftoverleveres viden om deres diagnose, behandling og risiko for senfølger: Virkningen af pleje i en specialiseret overlevelsesklinik
Dette todelte forskningsstudie vil sammenligne børnekræftoverlevere, der modtager specialiseret opfølgningspleje i REACH for Survivorship-klinikken, med patienter, der modtager rutinemæssig opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
188
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 nye kræftpatienter i REACH for Survivorship-klinikken, 50 tilbagevendende kræftpatienter i REACH for Survivorship-klinikken og 100 rutineprægede kræftpatienter forventes at tilmelde sig denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling for primær malignitet efter risikotilpasset protokol
- Alder ≤ 21 år på diagnosetidspunktet
- I øjeblikket i live uden tegn på sygdom
- Uden terapi i højst 15 år
Ekskluderingskriterier:
-Patienter, der har fået en knoglemarvstransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rutinemæssig patientbehandling
|
|
|
Tidligere tilmeldte REACH-klinikpatienter
|
|
|
Nye REACH-klinikpatienter
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden opnået ved at deltage i en multispecial Survivorship Clinic, som vil blive målt ved sammenligning af selvrapportering med journaldata i både tværsnits- og longitudinelle tilgang.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ud over data fra patientinterviews vil en gennemgang af journaler omfatte generelle patientdemografiske data samt data vedrørende kræftdiagnose, behandling og løbende opfølgning.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af, hvordan den indledende konsultation i en specialiseret klinik påvirker børnekræftoverleveres viden om deres kræftdiagnose, behandling og risiko for senfølger ved at sammenligne patientens forståelse blandt 3 samplede tidspunkter.
Tidsramme: præ-klinik og en post-klinik samtaler på 1 og 3 måneder.
|
præ-klinik og en post-klinik samtaler på 1 og 3 måneder.
|
|
|
En analyse af forskelle i relative niveauer af anbefalet screening for senfølger, som børnekræftoverlevere har modtaget baseret på typen af deres langsigtede opfølgningspleje, der sammenligner journaler med Survivorship Care Plan.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bedømte svar vil give mulighed for kvantitativ analyse af forskelle inden for og mellem kohorter af patienter
|
12 måneder
|
|
En kvalitativ evaluering af programfeedback vil tjene til at forbedre plejen i REACH for Survivorship-klinikken
Tidsramme: 12 måneder
|
Disse data vil blive evalueret kvalitativt for tendenser.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VICCREACH1038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barnekræft
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig