Conocimiento de los sobrevivientes de cáncer infantil sobre el diagnóstico, el tratamiento y el riesgo de efectos tardíos: Clínica especializada en supervivencia
30 de marzo de 2017 actualizado por: Vanderbilt University Medical Center
Conocimiento de los sobrevivientes de cáncer infantil sobre su diagnóstico, tratamiento y riesgo de efectos tardíos: el impacto de la atención en una clínica especializada en supervivencia
Este estudio de investigación de dos partes comparará a los sobrevivientes de cáncer infantil que reciben atención de seguimiento especializada en la clínica REACH for Survivorship con pacientes que reciben atención de seguimiento de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
188
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cincuenta nuevos pacientes con cáncer en la clínica REACH for Survivorship, cincuenta pacientes con cáncer que regresan a la clínica REACH for Survivorship y cien pacientes con cáncer de atención de rutina se espera que se inscriban en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de la neoplasia maligna primaria según protocolo adaptado al riesgo
- Edad ≤ 21 años en el momento del diagnóstico
- Actualmente vivo sin evidencia de enfermedad
- Fuera de terapia por no más de 15 años
Criterio de exclusión:
-Pacientes que han recibido un trasplante de médula ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atención de rutina del paciente
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Pacientes de la Clínica REACH previamente inscritos
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Nuevos pacientes de la clínica REACH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El conocimiento adquirido al asistir a una Clínica de Supervivencia de especialidades múltiples que se medirá mediante la comparación del autoinforme con los datos del registro médico en un enfoque transversal y longitudinal.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Además de los datos de las entrevistas con los pacientes, una revisión de los registros médicos incluirá datos demográficos generales de los pacientes, así como datos sobre el diagnóstico del cáncer, el tratamiento y la atención de seguimiento continua.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar cómo la consulta inicial en una clínica especializada impacta el conocimiento de los sobrevivientes de cáncer infantil sobre su diagnóstico de cáncer, tratamiento y riesgo de efectos tardíos al comparar la comprensión del paciente entre 3 puntos de tiempo muestreados.
Periodo de tiempo: entrevistas preclínicas y postclínicas a 1 y 3 meses.
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entrevistas preclínicas y postclínicas a 1 y 3 meses.
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Un análisis de las diferencias en los niveles relativos de exámenes de detección recomendados para los efectos tardíos que han recibido los sobrevivientes de cáncer infantil en función del tipo de atención de seguimiento a largo plazo que compara los registros médicos con el Plan de atención de supervivencia.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las respuestas puntuadas permitirán el análisis cuantitativo de las diferencias dentro y entre las cohortes de pacientes.
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12 meses
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Una evaluación cualitativa de la retroalimentación del programa servirá para mejorar la atención brindada en la clínica REACH for Survivorship
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estos datos serán evaluados cualitativamente para las tendencias.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VICCREACH1038
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