Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnekreftoverleveres kunnskap om diagnose, behandling og risiko for seneffekter: Spesialisert overlevelsesklinikk

30. mars 2017 oppdatert av: Vanderbilt University Medical Center

Barnekreftoverleveres kunnskap om deres diagnose, behandling og risiko for seneffekter: Effekten av omsorg i en spesialisert overlevelsesklinikk

Denne todelte forskningsstudien vil sammenligne barndomskreftoverlevere som mottar spesialisert oppfølgingsbehandling i REACH for Survivorship-klinikken med pasienter som mottar rutinemessig oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti nye kreftpasienter i REACH for Survivorship-klinikken, femti returnerende kreftpasienter i REACH for Survivorship-klinikken, og hundre rutinemessige kreftpasienter forventes å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandling for primær malignitet i henhold til risikotilpasset protokoll
  • Alder ≤ 21 år ved diagnosetidspunktet
  • For tiden i live uten tegn på sykdom
  • Uten behandling i ikke mer enn 15 år

Ekskluderingskriterier:

-Pasienter som har fått en benmargstransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rutinemessig pasientbehandling
Annen: intervju
  • Standardintervju (2-15 år fra siste behandling)
  • Demografisk dataintervju (pre-initial study interview)
Tidligere registrerte REACH-klinikkpasienter
Annen: klinikkbesøk og intervju
  • REACH klinikkbesøk (første eller regelmessig)
  • Post-REACH klinikkintervju (3 mnd fra første eller vanlig klinikkbesøk)
  • Demografiske dataintervju (pre-initial study interview)
Nye REACH-klinikkpasienter
Annen: intervjuer og klinikkbesøk
  • Pre-REACH klinikkintervju (2-15 år fra siste behandling)
  • REACH klinikkbesøk (første eller regelmessig)
  • Post-REACH klinikkintervju (1 måned fra første klinikkbesøk)
  • Post-REACH klinikkintervju (3 mnd fra første eller vanlig klinikkbesøk)
  • Demografiske dataintervju (pre-initial study interview)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap oppnådd ved å gå på en multispesialitet Survivorship Clinic som vil bli målt ved å sammenligne selvrapportering med journaldata i både tverrsnitt og longitudinell tilnærming.
Tidsramme: 12 måneder
I tillegg til data fra pasientintervjuer vil en journalgjennomgang inkludere generelle pasientdemografiske data samt data vedrørende kreftdiagnose, behandling og løpende oppfølging.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriserer hvordan den første konsultasjonen i en spesialisert klinikk påvirker barndomskreftoverleveres kunnskap om deres kreftdiagnose, behandling og risiko for seneffekter ved å sammenligne pasientens forståelse blant tre utvalgte tidspunkter.
Tidsramme: pre-clinic og en post-clinic intervjuer ved 1 og 3 måneder.
pre-clinic og en post-clinic intervjuer ved 1 og 3 måneder.
En analyse av forskjeller i relative nivåer av anbefalt screening for seneffekter som overlevende ved barndomskreft har mottatt basert på typen langtidsoppfølgingsbehandling ved å sammenligne medisinske journaler mot Survivorship Care Plan.
Tidsramme: 12 måneder
Scorede svar vil tillate kvantitativ analyse av forskjeller innenfor og mellom pasientkohortene
12 måneder
En kvalitativ evaluering av programtilbakemeldinger vil tjene til å forbedre omsorgen som tilbys i REACH for Survivorship-klinikken
Tidsramme: 12 måneder
Disse dataene vil bli evaluert kvalitativt for trender.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VICCREACH1038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere