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소아암 생존자의 진단, 치료 및 후유증 위험에 대한 지식: 전문 생존 클리닉

2017년 3월 30일 업데이트: Vanderbilt University Medical Center

소아암 생존자의 진단, 치료 및 후기 영향 위험에 대한 지식: 전문 생존자 클리닉에서 치료의 영향

두 부분으로 구성된 이 연구는 REACH for Survivorship 클리닉에서 특수 후속 치료를 받는 소아암 생존자와 일상적인 후속 치료를 받는 환자를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

188

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

REACH for Survivorship 클리닉의 50명의 새로운 암 환자, REACH for Survivorship 클리닉의 50명의 복귀 암 환자, 100명의 일상 치료 암 환자가 이 연구에 등록할 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  • 위험 적응 프로토콜에 따른 원발성 악성 종양 치료
  • 진단 당시 연령 ≤ 21세
  • 현재 질병의 증거 없이 생존
  • 15년 이상 치료 중단

제외 기준:

- 골수 이식을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일상적인 환자 관리
다른: 회견
  • 표준 인터뷰(마지막 치료로부터 2-15년)
  • 인구 통계학적 데이터 인터뷰(초기 연구 인터뷰 전)
이전에 등록한 REACH 클리닉 환자
다른: 병원 방문 및 인터뷰
  • REACH 클리닉 방문(초기 또는 정기)
  • REACH 후 클리닉 인터뷰(초기 또는 정기 클리닉 방문 후 3개월)
  • 인구통계학적 자료 면담(초기 연구 면담 전)
새로운 REACH 클리닉 환자
다른: 인터뷰 및 클리닉 방문
  • Pre-REACH 클리닉 인터뷰(마지막 치료로부터 2-15년)
  • REACH 클리닉 방문(초기 또는 정기)
  • Post-REACH 클리닉 인터뷰(초기 클리닉 방문에서 1개월)
  • REACH 후 클리닉 인터뷰(최초 또는 정기 클리닉 방문 후 3개월)
  • 인구통계학적 자료 면담(초기 연구 면담 전)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡단적 및 종단적 접근 방식 모두에서 자기 보고서와 의료 기록 데이터를 비교하여 측정되는 다중 전문 생존자 클리닉에 참석하여 얻은 지식.
기간: 12 개월
환자 인터뷰 데이터 외에도 의료 기록 검토에는 일반적인 환자 인구 통계 데이터와 암 진단, 치료 및 지속적인 후속 관리에 관한 데이터가 포함됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개의 샘플 시점에서 환자의 이해를 비교하여 전문 클리닉에서의 초기 상담이 소아암 생존자의 암 진단, 치료 및 후유증 위험에 대한 지식에 어떤 영향을 미치는지 특성화합니다.
기간: 1개월과 3개월에 임상 전 및 임상 후 인터뷰.
1개월과 3개월에 임상 전 및 임상 후 인터뷰.
의료기록과 생존자 케어 플랜을 비교하여 소아암 생존자가 장기 추적 관리 유형에 따라 받은 후기 영향에 대한 권장 스크리닝의 상대적 수준 차이 분석.
기간: 12 개월
점수가 매겨진 응답을 통해 환자 코호트 내 및 코호트 간의 차이를 정량적으로 분석할 수 있습니다.
12 개월
프로그램 피드백의 정성적 평가는 REACH for Survivorship 클리닉에서 제공되는 치료를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
기간: 12 개월
이 데이터는 추세에 대해 정성적으로 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VICCREACH1038

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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