- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01223872
Lapsuuden syövästä selviytyneiden tietämys diagnoosista, hoidosta ja myöhäisvaikutusten riskistä: erikoistunut selviytymisklinikka
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Vanderbilt University Medical Center
Lapsuuden syövästä selviytyneiden tieto diagnoosistaan, hoidostaan ja myöhäisvaikutusten riskeistä: hoidon vaikutus erikoistuneessa selviytymisklinikalla
Tässä kaksiosaisessa tutkimuksessa verrataan REACH for Survivorship -klinikalla erityistä seurantahoitoa saavia lasten syövästä selviytyneitä potilaisiin, jotka saavat rutiininomaista seurantahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen odotetaan 50 uutta syöpäpotilasta REACH for Survivorship -klinikalla, 50 palaavaa syöpäpotilasta REACH for Survivorship -klinikalla ja sata rutiinihoitoa saavaa syöpäpotilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen pahanlaatuisuuden hoito riskiin mukautetun protokollan mukaan
- Ikä ≤ 21 vuotta diagnoosihetkellä
- Tällä hetkellä elossa ilman todisteita sairaudesta
- Poissa terapiasta enintään 15 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty luuydinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rutiinipotilaiden hoito
|
|
|
Aiemmin REACH-klinikan potilaat
|
|
|
Uudet REACH-klinikan potilaat
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monen erikoisalan Survivorship Clinic -klinikalla hankittu tieto, jota mitataan vertaamalla omaa raporttia sairauskertomustietoihin sekä poikkileikkaus- että pituussuuntaisessa lähestymistavassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilashaastattelutietojen lisäksi potilaskertomusten tarkastelu sisältää yleisiä potilaiden demografisia tietoja sekä tietoja syövän diagnoosista, hoidosta ja jatkuvasta seurantahoidosta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla potilaan ymmärrystä kolmen otokseen valitun ajankohdan välillä kuvataan, kuinka ensimmäinen konsultaatio erikoistuneella klinikalla vaikuttaa lasten syövästä selviytyneiden tietoihin syövän diagnoosista, hoidosta ja myöhäisten vaikutusten riskistä.
Aikaikkuna: esi- ja postklinikan haastattelut 1 ja 3 kuukauden iässä.
|
esi- ja postklinikan haastattelut 1 ja 3 kuukauden iässä.
|
|
|
Analyysi eroista suositellun seulonnan suhteellisissa tasoissa myöhäisvaikutusten varalta, joita lapsuuden syövästä selviytyneet ovat saaneet, perustuen heidän pitkäaikaisen seurantahoidonsa tyyppiin, vertaamalla potilastietoja Survivorship Care Planiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteytyneet vastaukset mahdollistavat erojen kvantitatiivisen analyysin potilasryhmien sisällä ja välillä
|
12 kuukautta
|
|
Ohjelmapalautteen laadullinen arviointi parantaa REACH for Survivorship -klinikalla tarjottavaa hoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nämä tiedot arvioidaan laadullisesti trendien suhteen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICCREACH1038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .