Kennis van overlevenden van kinderkanker over diagnose, behandeling en risico op late effecten: gespecialiseerde overlevingskliniek
30 maart 2017 bijgewerkt door: Vanderbilt University Medical Center
Kennis van overlevenden van kinderkanker over hun diagnose, behandeling en risico op late effecten: de impact van zorg in een gespecialiseerde overlevingskliniek
Deze tweedelige onderzoeksstudie zal overlevenden van kinderkanker die gespecialiseerde nazorg krijgen in de REACH for Survivorship-kliniek vergelijken met patiënten die routinematige nazorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
188
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Naar verwachting zullen vijftig nieuwe kankerpatiënten in de REACH for Survivorship-kliniek, vijftig terugkerende kankerpatiënten in de REACH for Survivorship-kliniek en honderd routinematige kankerpatiënten zich inschrijven voor dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling voor primaire maligniteit volgens aan risico aangepast protocol
- Leeftijd ≤ 21 jaar op het moment van diagnose
- Momenteel in leven zonder bewijs van ziekte
- Niet langer dan 15 jaar in therapie
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Routinematige patiëntenzorg
|
|
|
Eerder ingeschreven REACH Clinic-patiënten
|
|
|
Nieuwe REACH Clinic-patiënten
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis opgedaan door het bijwonen van een overlevingskliniek met meerdere specialismen, die zal worden gemeten door vergelijking van zelfrapportage met medische dossiergegevens in zowel cross-sectionele als longitudinale benadering.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Naast gegevens uit interviews met patiënten, zal een beoordeling van medische dossiers algemene demografische gegevens van de patiënt bevatten, evenals gegevens met betrekking tot de diagnose, behandeling en lopende nazorg van kanker.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseren hoe het eerste consult in een gespecialiseerde kliniek de kennis van overlevenden van kinderkanker over hun kankerdiagnose, behandeling en risico op late effecten beïnvloedt door het begrip van de patiënt te vergelijken op 3 bemonsterde tijdpunten.
Tijdsspanne: preklinische en postklinische interviews na 1 en 3 maanden.
|
preklinische en postklinische interviews na 1 en 3 maanden.
|
|
|
Een analyse van verschillen in relatieve niveaus van aanbevolen screening op late effecten die overlevenden van kinderkanker hebben ontvangen op basis van het type langdurige nazorg waarbij medische dossiers worden vergeleken met het Survivorship Care Plan.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gescoorde antwoorden zullen een kwantitatieve analyse mogelijk maken van verschillen binnen en tussen de patiëntencohorten
|
12 maanden
|
|
Een kwalitatieve evaluatie van programmafeedback zal dienen om de zorg in de REACH for Survivorship-kliniek te verbeteren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze gegevens zullen kwalitatief worden geëvalueerd op trends.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VICCREACH1038
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .