Barncanceröverlevandes kunskap om diagnos, behandling och risk för seneffekter: specialiserad överlevnadsklinik
30 mars 2017 uppdaterad av: Vanderbilt University Medical Center
Barncanceröverlevandes kunskap om deras diagnos, behandling och risk för sena effekter: Effekten av vård i en specialiserad överlevnadsklinik
Denna tvådelade forskningsstudie kommer att jämföra barncanceröverlevande som får specialiserad uppföljningsvård i REACH for Survivorship-kliniken med patienter som får rutinmässig uppföljningsvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
188
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Femtio nya cancerpatienter på REACH for Survivorship-kliniken, femtio återvändande cancerpatienter på REACH for Survivorship-kliniken och hundra rutinmässiga cancerpatienter förväntas delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandling för primär malignitet enligt riskanpassat protokoll
- Ålder ≤ 21 år vid tidpunkten för diagnos
- Lever för närvarande utan tecken på sjukdom
- Utan behandling i högst 15 år
Exklusions kriterier:
-Patienter som fått en benmärgstransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rutinmässig patientvård
|
|
|
Tidigare inskrivna REACH-klinikpatienter
|
|
|
Nya REACH-klinikpatienter
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap som erhållits genom att gå på en multispecialty Survivorship Clinic som kommer att mätas genom jämförelse av självrapportering med journaldata i både tvärsnitts- och longitudinell metod.
Tidsram: 12 månader
|
Utöver data från patientintervjuer kommer en genomgång av journaler att innehålla allmänna patientdemografiska data samt data om cancerdiagnos, behandling och löpande uppföljningsvård.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karaktärisera hur den första konsultationen på en specialiserad klinik påverkar barncanceröverlevandes kunskap om deras cancerdiagnos, behandling och risk för sena effekter genom att jämföra patientens förståelse mellan tre provade tidpunkter.
Tidsram: pre-clinic och en post-clinic intervjuer vid 1 och 3 månader.
|
pre-clinic och en post-clinic intervjuer vid 1 och 3 månader.
|
|
|
En analys av skillnader i relativa nivåer av rekommenderad screening för seneffekter som överlevande barncancer har fått baserat på typen av långtidsuppföljningsvård genom att jämföra journaler mot Survivorship Care Plan.
Tidsram: 12 månader
|
Poängsatta svar kommer att möjliggöra kvantitativ analys av skillnader inom och mellan patientkohorterna
|
12 månader
|
|
En kvalitativ utvärdering av programåterkoppling kommer att tjäna till att förbättra vården som ges i REACH for Survivorship-kliniken
Tidsram: 12 månader
|
Dessa data kommer att utvärderas kvalitativt för trender.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VICCREACH1038
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .